| 研究課題/領域番号 |
18K07745
|
|---|
| 研究機関 | 東京大学 |
|---|
研究代表者 |
扇田 真美 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (60779784)
|
|---|
| 研究分担者 |
山下 英臣 東京大学, 医学部附属病院, 講師 (70447407)
今江 禄一 東京大学, 医学部附属病院, 診療放射線技師 (80420222)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
|
| キーワード | 前立腺癌 / 定位放射線治療 / ハイドロゲルスペーサー / 線量増加 |
|---|
| 研究実績の概要 |
前立腺癌における体幹部定位放射線治療(stereotactic body radiotherapy: SBRT) は、高度画像誘導技術を用いることにより、1回線量を増加させ治療期間の短縮を可能にした高精度放射線治療である。本研究では、SBRTに直腸と前立腺の間に挿入し直腸の高線量被ばくを低減させるハイドロゲルスペーサーを併用することにより、有害事象を増やすことなく線量増加が可能であるか、治療時に問題となる臓器移動を抑制することができるかを明らかにすることを目的としている。
本年度は、SBRTにおけるハイドロゲルスペーサーの有効性と安全性を明らかにするために行った第2相臨床研究の登録治療を完了した。主要評価項目である急性期消化管有害事象と線量分布の改善の結果についてまとめ解析を行い、国内学会で発表し国際学会（アメリカ放射線腫瘍学会）に抄録を提出中で、現在論文執筆を行っている。また関連する研究として、3次元原体照射(3D-CRT)におけるハイドロゲルスペーサーの有効性に関する研究を行い、国内学会で発表を行った。2019年4月に国際学会（ヨーロッパ放射線腫瘍学会）でも発表予定である。晩期有害事象の評価のため、今後フォローアップを継続していく。
上記結果をふまえて、前立腺癌SBRTの線量増加試験のプロトコールを作成し、今後倫理委員会に提出する予定である。
ハイドロゲルスペーサーの臓器移動抑制効果に関しては、現在ハイドロゲルスペーサーを挿入して治療した治療中cone beam CT (CBCT)画像を収集中である。
|
| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
第2相試験の結果解析後に、線量増加試験のプロトコール作成を予定していたため、年度内に倫理委員会提出することを目標にしていたが、作成に時間を要し次年度の提出となった。ただおおむね予定通りの進捗状況であり、次年度には線量増加試験を開始したいと考えている。
|
| 今後の研究の推進方策 |
2019年度に線量増加試験のプロトコールを倫理委員会に提出し承認を得て、実際の研究開始を目標としている。
ハイドロゲルスペーサー挿入治療手技には販売会社からトレーニングを受けライセンスを得る必要があるが、現在2名ライセンス取得者がいるのに加えて、さらにもう1名ライセンスを取得する予定である。
臓器抑制効果の検証も、線量増加試験と同時平行で行い、解析を進めていく。
|
| 次年度使用額が生じた理由 |
予定していた学会発表、論文投稿、倫理申請が次年度になったため、そのための費用を次年度に繰り越すこととなった。学会発表参加費用、論文投稿に必要な経費（英文校正代・投稿料）、倫理申請費用を次年度に使用する。
|
