| 研究課題/領域番号 |
18K07745
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| 研究機関 | 東京大学 |
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研究代表者 |
扇田 真美 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (60779784)
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| 研究分担者 |
山下 英臣 東京大学, 医学部附属病院, 講師 (70447407)
今江 禄一 東京大学, 医学部附属病院, 診療放射線技師 (80420222)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | 前立腺癌 / 定位放射線治療 / ハイドロゲルスペーサー / 線量増加 |
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| 研究実績の概要 |
前立腺癌における体幹部定位放射線治療(stereotactic body radiotherapy: SBRT) は、高度画像誘導技術を用いることにより、1回線量を増加させ治療期間の短縮を可能にした高精度放射線治療である。本研究では、SBRTに直腸と前立腺の間に挿入し直腸の高線量被ばくを低減させるハイドロゲルスペーサーを併用することにより、有害事象を増やすことなく線量増加が可能であるか、治療時に問題となる臓器移動を抑制することができるかを明らかにすることを目的としている。
本年度は、SBRTにおけるハイドロゲルスペーサーの有効性と安全性を明らかにするために行った第2相臨床研究の主要評価項目である急性期消化管有害事象とその他の急性期有害事象、QOL、線量分布の改善の結果について解析を行い学会発表と論文執筆を行い、現在論文投稿中である。引き続き晩期有害事象評価のフォローも継続していく。
関連する研究として、3次元原体照射(3D-CRT)におけるハイドロゲルスペーサーの有効性に関する研究を行い論文を出版した。
また、前立腺癌SBRT第1相線量増加試験の倫理委員会の承認を得て研究を開始した。最初の線量グループの登録が完了し、現在6か月間の観察期間中である。
ハイドロゲルスペーサーの臓器移動抑制効果に関しては、ハイドロゲルスペーサーを挿入して治療した治療中cone beam CT (CBCT)画像を引き続き収集している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
第2相試験の結果解析後に線量増加試験のプロトコール作成を予定していたため、2年目での倫理委員会承認となった。承認後は順調に症例登録が行えており、おおむね順調に進展していると考える。
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| 今後の研究の推進方策 |
線量増加試験の最初の線量グループの経過観察期間終了後、その結果をふまえて次の線量グループの症例集積を行っていく予定である。
第2相試験の晩期有害事象の評価終了後は、晩期有害事象の結果の解析を行う。
臓器抑制効果の検証も、線量増加試験と同時平行で行い、解析を進めていく。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
線量増加試験の倫理審査費用を研究費で払わずに済んだこと、本年度中に予定していた現在投稿中の論文が本年度中に受理されていないことから、論文投稿費用が本年度に生じなかったことなどから、次年度使用額が生じた。
次年度中に論文受理を目指し持ち越した研究費を論文投稿費用に使用するとともに、今後明らかとなる研究結果の解析・発表に必要な費用として使用していく。
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