| 研究課題/領域番号 |
18K08030
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| 研究機関 | 新潟大学 |
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研究代表者 |
小澤 拓也 新潟大学, 医歯学系, 講師 (70467075)
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| 研究分担者 |
柳川 貴央 新潟大学, 医歯学総合病院, 助教 (10625586)
高山 亜美 新潟大学, 医歯学総合病院, 助教 (80812916)
池上 龍太郎 新潟大学, 医歯学総合病院, 医員 (20815360) [辞退]
須田 将吉 新潟大学, 医歯学総合病院, 医員 (70714509)
久保田 直樹 新潟大学, 医歯学総合病院, 医員 (20840226)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | 冠動脈石灰化 / 骨粗鬆症 |
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| 研究実績の概要 |
デノスマブは破骨細胞を活性化させるRANKLに対する抗体で骨粗鬆症の治療薬であるが，RANKLは血管にも発現しており，血管石灰化に関与していることがin vitroで示されている．これまでに我々は平成26年～28年度科研費 基盤Cにて行ったパイロット研究の結果から，デノスマブ投与により冠動脈石灰化スコアの進行が抑制されることが示唆された．パイロット研究の更なる検証として、我々は新たに「冠動脈疾患合併骨粗鬆症症例に対するデノスマブ群とアレンドロン酸群の冠動脈石灰化に与える影響を評価するための非盲検化群間比較試験」を計画・立案した．本試験は2019年3月7日に新潟大学中央臨床研究審査委員会にて承認を得た．現在研究開始に向けjRCTへ登録、EDCの立ち上げを行っており，2019年度中の研究開始を予定している．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
冠動脈疾患合併骨粗鬆症症例に対するデノスマブ群とアレンドロン酸群の冠動脈石灰化に与える影響を評価するための非盲検化群間比較試験を立案し、本試験は019年3月7日に新潟大学中央臨床研究審査委員会にて承認を得ている．2019年度中の研究開始を予定している．
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| 今後の研究の推進方策 |
研究開始に向けjRCTへ登録、EDCの立ち上げを行っており，2019年度中の研究開始を予定している．
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| 次年度使用額が生じた理由 |
2018年度は臨床研究の立ち上げ時期にあり、今後臨床研究保険等にかかる費用が繰り越しになっています。
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