| 研究課題/領域番号 |
18K08110
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| 研究機関 | 熊本大学 |
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研究代表者 |
辻田 賢一 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (60571263)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | 心不全 / 冠微小循環障害 / 心筋症 / 心筋虚血 / 冠内圧 / 冠血流 / 心筋エネルギー代謝 |
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、①非虚血性心不全症例の冠血行動態をCombowireにて評価し、冠微小循環障害（MVD）の存在を診断・分類する事、②基礎心疾患毎のMVDの血
行動態破綻メカニズムの違いをカテゴライズし、基礎心疾患とMVD存在・病態の関連を明らかにする事、③MVD治療戦略開発に向け、各種薬剤や心内植込みデバイ
スのMVD改善効果判定を行い、基礎心疾患別の至適なMVD治療法を明らかにする事である。
平成30年度は、研究計画に則り、おおむね予定通りの非虚血性心不全症例の登録が進行した。この登録患者のデータ解析によって、MVD存在の生理学的評価のゴールドスタンダードである冠血流予備量比：FFRの正確な評価に対象症例の冠動脈走行による精細な高低差計測が必要なことを初めて発見し報告した（J Cardiol 2020）。また、MVD潜在の代表的心疾患である心アミロイドーシスの診断能力向上に関する臨床指標を明らかにした（Circ J 2020など）。さらに、MVDが病態を修飾する収縮保持性心不全の診断並びに予後予測にH2FPEF Scoreが有用であることも報告した（Am J Hypertens 2019, ESC HF 2019）。
平成31年度は、上記対象患者に対し、標準的心不全薬物治療群の対照群治療ならびに新規心不全治療群の登録並びにフォローアップを施行した。おおむね順調な患者登録、データ収集が得られているが、患者群②のARNIの上市が今年度のどの時点で承認されるかによって患者群②の登録が遅れる可能性がある点が懸念点である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
上記”研究実績の概要”の通り、患者登録を得ることができ、計画通りの血行動態評価、並びに患者治療群の割り付け、フォローアップが行われた。また、心内膜心筋生検も数多くの症例で施行され、更なる解析の準備が概ね予定通り進行している。更に、登録中のデータから、
①MVD存在の生理学的評価のゴールドスタンダードである冠血流予備量比：FFRの正確な評価に対象症例の冠動脈走行による精細な高低差計測が必要なこと（J Cardiol 2020）
②MVD潜在の代表的心疾患である心アミロイドーシスの診断能力向上に関する臨床指標（Circ J 2020など）
③MVDが病態を修飾する収縮保持性心不全の診断並びに予後予測にH2FPEF Scoreが有用であること（Am J Hypertens 2019, ESC HF 2019）
など、新たな知見も得られ、英文原著として報告できているため。
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| 今後の研究の推進方策 |
これまでの研究進捗状況に引き続き、研究計画書に則り下記の推進方策を取る予定である。
（１）非虚血性心不全に対する通常治療および新規治療戦略の実施と対象症例の予後、イベントのフォロー：ARNIの上市が今年度のどの時点で承認されるかによって患者群②の登録が遅れる可能性がある。
（２）フォローアップ症例におけるMVD改善・増悪の予後規定因子の探索：フォローアップ時のMVD再評価データと初回検査時のMVDデータを比較し、各々の臨床背景因子や処方薬、治療方法などを従属因子とし単変量・多変量解析を行うことで、非虚血性心不全患者におけるMVD改善・増悪の予後規定因子の探索を行う。
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