| 研究課題/領域番号 |
18K08630
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| 研究機関 | 北里大学 |
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研究代表者 |
高山 陽子 北里大学, 医学部, 准教授 (80286278)
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| 研究分担者 |
中村 隆俊 獨協医科大学, 医学部, 教授 (10286304)
厚田 幸一郎 北里大学, 薬学部, 教授 (20306658)
花木 秀明 北里大学, 大村智記念研究所, 特任教授 (60286747)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | CMZ組織内濃度 / CMZ血中濃度 / 消化器外科 / 手術部位感染 |
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| 研究実績の概要 |
周術期感染予防抗菌薬として第１および第２世代セフェム系薬が推奨されているが、その有効性は血中濃度から推察しているに過ぎず、局所感染部位である直の組織内濃度によって判断されている訳ではない。本研究では、消化器外科領域の手術症例を対象に、ターゲットとなる皮下・患部周辺組織ならびに血中の抗菌薬濃度を経時的に測定することによって、術後感染予防に適切な抗菌薬の投与方法を科学的に検証し、手術部位感染の減少に役立てることを目的としている。
２０２０年度は、予防抗菌薬としてcefmetazole（ＣＭＺ）を投与した腹腔鏡下・開腹結腸切除術、腹腔鏡下・開腹直腸切除術、人工肛門閉鎖術施行の１１３症例を集積した（体重＜８０ｋｇ：１０１例、≧８０ｋｇ：１２例）。患者背景は、男性６９例、女性４４例、平均年齢７１歳、結腸癌６０例、直腸癌３３例、直腸S状結腸癌６例、盲腸癌７例、その他７例、であった。方法は、皮膚切開３０～６０分前にＣＭＺ１ｇ（体重≧８０ｋｇは２ｇ）を静脈内投与し、経時的に血清および皮膚切開時及び創閉鎖時に皮下脂肪を採取し、分離分析法（ＨＰＬＣ法）により濃度を測定した。
ＳＳＩ発生率は１１３例中１５例（１３．３%）であった。ほとんどの症例で、皮膚切開時のＣＭＺ血清濃度はMSSA １ｍｇ／L、E. coli １６ｍｇ／L、Bacteroides fragilis ６４ｍｇ／L（各々ＭＩＣ９０の目安）を上回っていた。皮膚閉鎖時の血中濃度の中央値は、ＳＳＩ発症者では２７．４ｍｇ／L、非発症者では４４．７ｍｇ／Lであった。ＣＭＺの蛋白結合率は８５％であり、薬効を発揮する遊離薬物濃度はB. fragilisに必要な濃度６４ｍｇ／Lよりもはるかに低いと考えられた。また、ＳＳＩ発症者における皮膚閉鎖時のＣＭＺの皮下脂肪組織濃度の中央値は１ｍｇ／Lであったが、MSSAのＭＩＣ90を超えない症例も認められた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
コロナ禍で、当初の予定よりやや遅れているが、着実に結果は蓄積されており進捗に問題はない。
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| 今後の研究の推進方策 |
症例の集積を進め、データの統計解析を実施する。各種濃度の結果を検証し、国内外の学会における公表を予定する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
２０２０年度までに１１３症例を集積した。今後は更なる集積が見込まれ、試薬類や消耗品の費用が発生すると考えられる。
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