| 研究課題/領域番号 |
18K08847
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| 研究機関 | 群馬大学 |
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研究代表者 |
戸部 賢 群馬大学, 医学部附属病院, 助教 (90400770)
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| 研究分担者 |
小杉 謙介 朝日大学, 歯学部, 講師 (00650780) [辞退]
須藤 貴史 群馬大学, 医学部附属病院, 講師 (60739621)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | 徐放薬 / 局所麻酔薬 / 急性痛 |
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| 研究実績の概要 |
Drug Delivery Systemを用いて局所麻酔薬の作用時間を長くすることで、安全で簡便な鎮痛方法を目指した研究を10年以上継続している。これまでに、ラットを用いた動物実験、ヒトボランティア試験を経て、医師主導型臨床試験までたどり着いた。医師指導型臨床試験の結果は、2018年にPLoS One誌にて発表した。
またこれまでの局所麻酔薬作用延長の様々な手法をreviewしてJournal of Anesthesia誌にて発表し、これまでの歴史的な経緯と徐放薬が果たすことのできる役割や可能性についても言及した。
これまでの研究はリドカイン徐放シートを用いて検討を行ってきたが、注射可能な製剤化を目指し、いくつかの徐放手法を検討している。作用時間をさらに延長できるような薬剤の併用を検討しつつ、臨床利用しやすい製剤化を目指していきたい。またリドカインでなく、局所麻酔薬に関しても実臨床の場でも広く使用されていて長時間作用性のものを用いた検討を行っている。
ロピバカインを用いた注射可能な製剤が試作され、こちらを用いた動物実験に着手している。今後ラットの行動実験で長時間作用性が確認出来たら、投与の安全性試験を行い、臨床使用ができるように準備を進めていく予定である。ただ、以前のようにヒトに用いる際には薬剤作成行程のハードルが著しく上がっているため、現状の研究室での作成では難しく、そのあたりが次の課題になってくる可能性は高い。温度応答性やゲル化などのメリットを最大限アピールしつつ協力していただける研究施設を探していきたい。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
Drug Delivery Systemを用いて局所麻酔薬の作用時間を長くすることで、安全で簡便な鎮痛方法を目指した研究を10年以上継続している。これまでに、ラットを用いた動物実験、ヒトボランティア試験を経て、医師主導型臨床試験までたどり着いた。医師指導型臨床試験の結果は、2018年にPLoS One誌にて発表した。この段階でリドカイン徐放シートを用いた研究は区切りをつけることになる。
これまでの研究はリドカイン徐放シートを用いて検討を行ってきたが、注射可能な製剤化を目指し、いくつかの徐放手法を検討している。またリドカインでなく、局所麻酔薬に関しても実臨床の場でも広く使用されていて長時間作用性のものを用いた検討を行っている。
ロピバカインを用いた注射可能な製剤が試作され、こちらを用いた動物実験に着手している。今後ラットの行動実験で長時間作用性が確認出来たら、投与の安全性試験を行い、臨床使用ができるように準備を進めていく予定である。ただ、以前のようにヒトに用いる際には薬剤作成行程のハードルが著しく上がっているため、現状の研究室での作成では難しく、そのあたりが次の課題になってくる可能性は高い。温度応答性やゲル化などのメリットを最大限アピールしつつ協力していただける研究施設を探していきたい。薬剤作成に関してGCP基準を満たせるような施設の協力が得られるかどうかで今後の進展状況には大きな影響があると思われる。
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| 今後の研究の推進方策 |
これまでの研究はリドカイン徐放シートを用いて検討を行ってきたが、注射可能な製剤化を目指し、いくつかの徐放手法を検討している。またリドカインでなく、局所麻酔薬に関しても実臨床の場でも広く使用されていて長時間作用性のものを用いた検討を行っている。
ロピバカインを用いた注射可能な製剤が試作され、こちらを用いた動物実験に着手している。今後ラットの行動実験で長時間作用性が確認出来たら、投与の安全性試験を行い、臨床使用ができるように準備を進めていく予定である。ただ、以前のようにヒトに用いる際には薬剤作成行程のハードルが著しく上がっているため、現状の研究室での作成では難しく、そのあたりが次の課題になってくる可能性は高い。温度応答性やゲル化などのメリットを最大限アピールしつつ協力していただける研究施設を探していきたい。薬剤作成に関してGCP基準を満たせるような施設の協力が得られるかどうかで今後の進展状況には大きな影響があると思われる。
また局所麻酔薬だけではなく、鎮痛補助薬などの徐放化も検討していきたいと考えている。α2アゴニストの徐放化に関して既に着手しているが、局所麻酔薬徐放薬とα2アゴニスト徐放薬の同時投与でさらなる長時間作用が期待できる可能性もあり、今後のテーマになりそうである。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
今年度参加予定で会った学会等が中止になった影響もあり次年度繰り越しとなっているものがある。新たに薬剤作成のための基材購入や学会参加費用などもあり次年度に使用する予定である。
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