| 研究課題/領域番号 |
18K09145
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| 研究機関 | 京都府立医科大学 |
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研究代表者 |
沖原 宏治 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (80285270)
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| 研究分担者 |
浮村 理 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (70275220)
白石 匠 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (70405314)
本郷 文弥 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (80291798)
上田 紗弥 (伊藤紗弥) 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 研究員 (90534511)
藤原 敦子 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 講師 (20457980)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | 前立腺癌 / 監視療法 / マーカー / 局所療法 / 穿刺針 |
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| 研究実績の概要 |
本研究の、テーマである、３種画像診断（超音波、ＣＴ、ＭＲＩ）でアーチファクトを最小限にする、貴金属素材（金ならびに白金合金）の加工は完了し、現在上市されている、貴金属マーカー３種の上記３画像（超音波、ＣＴ、ＭＲＩ）を用いた、アーチファクト比較実験は完了した。結果的にピッチ径 0.7mm 0.9mmの２種が最もアーチファクトを生じない結果となった。２種の開発マーカーを充填する穿刺針の開発をタイアップ企業と作成し、ファントムを用いた、開発マーカーを穿刺針からリリースする、円滑性を評価する実験を行い、試作品が完成した。アーチファクト比較実験の第2弾として、イヌを用いた、上市３種マーカーと開発マーカー２種のアーチファクト比較実験を行った。開発マーカーを穿刺針からリリースする際、物理学的検証の一環として、２種の開発マーカーは穿刺針からリリース自に前立腺内部で挫滅することなく、意図した部位にスムースに留置がすべて可能であった。開発2種マーカーは上市３マーカーと対比し、２種ともに、音響陰影を最小化されていることが確認された。開発イヌをsacrificeの後、５つの前立腺検体を用いてMRIを撮像し、同じくアーチファクトの比較検証をおこなった。ファントム実験結果と同じく、開発マーカーのアーチファクトの観点から優位性が担保された。また、同時に開発マーカーに対する、国内特許申請は完了している。現在、海外特許申請を目的とし、ＪＳＴのＰＣＴ出願支援の途上にある。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
開発マーカーが完成、充填する穿刺針試作品も完成した。癌病巣増大に伴う、経時的なアーチファクトレスの確証実験の実施計画をすすめることも必要であるが、まずは、開発マーカー挿入後、一定期間経過した段階で、イヌの前立腺画像状況を確認する実験系が必要であるとの結論に至っている。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後のロードマップを以下にしめす。１）ＰＭＤＡレギュラトリーサイエンス戦略相談（事前面談）の完了 （本年６月予定）。２）ＰＭＤＡ対面助言相談の時期設定。３）パイオラックス社共同で、販路企業候補選定、決定へ。４）海外特許申請
同時に国内・国際学会を通じ広報活動展開する。（今後数年継続）。
追加実験として、海外で白金単体の同じ用途のマーカーが開発された情報を得た。共同研究企業との協力のもと、開発した金白金マーカーと白金単体マーカーのアーチファクト比較ならびに、強度比較実験の追加を検討している。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
経時的なイヌを用いた、開発マーカーのアーチファクトならびに強度実験が必要であることと、白金単体マーカーとの比較実験のための資金が必要であるが、不足資金に関しては、他の競争的資金獲得に努力する予定である。
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