| 研究課題/領域番号 |
18K09987
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| 研究機関 | 独立行政法人国立病院機構(東京医療センター臨床研究センター) |
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研究代表者 |
丹野 清美 独立行政法人国立病院機構(東京医療センター臨床研究センター), 政策医療企画研究部, 研究員 (70550812)
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| 研究分担者 |
中島 孝 独立行政法人国立病院機構新潟病院(臨床研究部), 臨床研究部, 院長 (00501404)
渡辺 美智子 慶應義塾大学, 健康マネジメント研究科(藤沢), 教授 (50150397) [辞退]
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 日本語版DRS / Decision Regret Scale / HAL医療用下肢タイプ / 希少神経筋疾患患者 / 歩行運動治療 / 意思決定 / 患者主観的評価 / Patient Reported Outcome |
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、希少神経筋疾患患者が、HAL医療用下肢タイプを使用した歩行運動治療の選択を意思決定した後の評価の実態を、明らかにすることである。この目的を達成するため、HAL医療用下肢タイプを使用した歩行運動治療を選択した希少神経筋疾患患者の臨床データ、健康関連のQuality of Life(以下、健康関連QOL)及び日本語版Decision Regret Scale(以下、日本語版DRS)の評価データを使用して、(1)患者の意思決定評価のDecision Regret(期待損失)が、何の影響を受けるのか明らかにすること、(2)どのような患者グループに類型化されるのかを明らかにすることを目標とする。本研究の期間は、(1)(2)の目標を達成するために4年間を予定している。
3年目となる2020年度は、２つの研究推進方策を立てていた。そのうちの１つ、評価研究（①疾患による日本語版DRSの内的妥当性の比較検討、②本研究目的(2)に該当する分析の妥当性検証）は、他の疾患患者データで分析および確認し、分析の妥当性の評価を行うことができた。学会発表を行い、またQuality Control研究の発表（投稿）準備を行っている。
しかし、もう１つ予定していた患者調査・データ収集が、新型コロナウィルス感染症蔓延により開始までには至らなかった。今年度は調査・データ収集および分析を行い、本研究の目的遂行が目標である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
3年目となる2020年度は、２つの研究推進方策を立てていた。そのうちの１つ、評価研究（①疾患による日本語版DRSの内的妥当性の比較検討、②本研究目的(2)に該当する分析の妥当性検証）は、他の疾患患者データで分析および確認し、分析の妥当性の評価を行うことができた。Quality Control研究の発表（投稿）準備を行っている。
しかし、もう１つ予定していた患者調査・データ収集が、新型コロナウィルス感染症蔓延により患者調査までには至らなかった。調査・データ収集の開始が遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
現在、今年度行った評価研究から研究推進準備は出来上がったので、Quality Control研究の発表（投稿）準備を行っている。
同時に研究分担者と共に、調査に入るための具体的な実施の準備を行う。当初予定していた統計解析が可能であるかの検討も行う。次に使用するデータ（対象患者の臨床データ、日本語版DRSの調査データ）集積を行う。今年度中にはデータが揃い、統計解析が可能になる段階を目標にする。
初年度から行ってきている患者の意思決定におけるDecision Regretの研究動向調査および医療社会学、心理学のそれぞれの学問分野の文献と先行研究の検討と調査、本研究における対象患者についての文献と先行研究の検討も引き続き行う。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
2020年度に予定していた海外学会参加、調査研究による経費が新型コロナウィルス感染症により予定額を使用しなかったことが理由になる。使用計画は、海外ジャーナルへの論文投稿校正費、データ収集経費、分析用PC購入、日本語版DRSのHP作成を予定している。
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| 備考 |
雑誌「医薬経済」連載「躍動するヘルスデータサイエンス」第4回~第15回（2021年度）
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