| 研究課題/領域番号 |
18K10305
|
|---|
| 研究機関 | 千葉大学 |
|---|
研究代表者 |
沼田 法子 千葉大学, 子どものこころの発達教育研究センター, 特任助教 (10725253)
|
|---|
| 研究分担者 |
清水 栄司 千葉大学, 大学院医学研究院, 教授 (00292699)
関 陽一 千葉大学, 医学部附属病院, 特任助教 (30757828)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
|
| キーワード | 神経性過食症 / 遠隔認知行動療法 / 過食 / 自己誘発嘔吐 |
|---|
| 研究実績の概要 |
神経性過食症に対する有効な薬物療法はなく、英国 National Institute for Health and Clinical Excellence(NICE)のガイドラインでは精神療法が治療の第一選択となっている。千葉大学子どものこころの発達教育研究センターで行った、神経性過食症25名に対する過食と自己誘発嘔吐の合計回数の減少を目的とした週１回50分x16回の認知行動療法において、患者の40％が完全寛解し（過食症の診断を満たさなくなった）、15%がを部分寛解を認めた(Setsu et al. 2018)。 英国のモーズレイモデル「過食症サバイバルキット」に基づき千葉大学で作成したマニュアルを用いた。
本研究は、同様のマニュアルを用いて、過食症の認知行動療法を遠方の患者にも提供できるよう自宅でテレビ電話を用いた遠隔の認知行動療法を行うものである。本研究に先立ち、2018年10月～2019年3月、過食症の遠隔認知行動療法の安全性を検証するためにシングルアーム試験を行っており、県内外から7名がエントリーし、有害事象の報告はなく終了している。結果は現在解析中である。
本研究は、対照群を設けた非盲検ランダム化比較試験であり、介入効果検証を行う。H30年度は、実施計画書の作成、マニュアル整備等を行い、現在、当大学倫理審査委員会にて承認されている。本研究は、介入群16名、対照群16名を予定し、主要評価項目は、過食と自己誘発嘔吐の合計回数とし、介入前後の差を比較する。副次評価項目は、Autism-Spectrum Quotient(AQ)スコアで、治療効果を自閉スペクトラム症傾向の有無で検討する。H31年5月からリクルートを開始する。
|
| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
倫理委員会の承認を得るのに予想以上に時間がかかってしまった。
|
| 今後の研究の推進方策 |
H31年5月からリクルートを開始し、エントリー後は速やかに認知行動療法を開始していく。
|
| 次年度使用額が生じた理由 |
今年度は研究計画書の作成に予定以上に時間を要し、リクルートが遅れ謝金の支払いが発生しなかったため、来年度、謝金として使用して行く予定である。
|
