| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、医薬品・医療機器・再生医療製品など多様な先端医療技術を正しく評価するために、ベイズ流統計学に基づく意思決定を適応的に用いる臨床試験デザインを開発することである。本年度はテーマ１：バスケット試験デザインの開発に着手し、「Bayesian basket designs with borrowing information across strata based on similarity between posterior distribution of response probablity」という演題を国際学会（Joint International Society of Clinical Biostatistics and Australian Statistical Conference 2018, Melbourne, 2018.8.26-30）において発表した（共著者：藤川桂、横田勲、大門貴志）。2019年12月に論文投稿を行い、現在改訂中である。また、テーマ２：中間モニタリング方法の開発については、バスケット試験デザインとの組み合わせで検討を行っている。テーマ３：既存データの利用法に関する研究については、国内外の規制動向（ガイダンスなど）を注視しながら、文献収集及びレビューを実施中である。
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