| 研究課題/領域番号 |
18K12104
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| 研究機関 | 大阪大学 |
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研究代表者 |
岡 久仁洋 大阪大学, 医学系研究科, 助教 (50724085)
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| 研究分担者 |
田中 啓之 大阪大学, 医学系研究科, 特任教授(常勤) (00432542)
岡田 潔 大阪大学, 医学系研究科, 特任准教授 (40576279)
村瀬 剛 大阪大学, 医学系研究科, 准教授 (50335361)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | ナビゲーション / 関節鏡 / 手術シミュレーション |
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| 研究実績の概要 |
前年度までに、術前手術シミュレーションで同定した変形性肘関節症の病変部位をナビゲーションシステムに入力するシステムを構築した。本システムの空間認識精度は1mm、1°未満であったことを確認し、その成果は英文学術誌に受理された（Shigi A, Oka K. et al. J Shoulder Elbow Surg. 2019)。さらに、臨床応用の前段階として、病変部位と正常部位を２色で識別した実物大モデルを実際の手術時に参照して手術を行い、良好な手術成績を得た。本成果も英文学術雑誌に受理された（Shigi A, Oka K. et al. J Shoulder Elbow Surg. in press）。令和２年度は、臨床前検証の最終段階である、変形性肘関節症の模擬骨を用いた模擬手術による本システムの安全性と精度の検証を行った。（１）肘関節に直径４ｍｍの球状の掘削予定箇所を5か所設定し、石膏骨モデルを用いて模擬手術を行った。（２）また、病変部位を実際に切除する模擬手術を行った。それぞれの実験を３人の術者で１５回施行し、それぞれ合計４５回の模擬手術を行った。（１）の精度は1.28ｍｍで、術者による差はなかった。（２）における病変切除量は108％で、術者による差はなかった。実臨床に近い状態で、高精度に的確に病変部位切除することができ、術者間に差がなかったことから高精度の手術が標準的に行える可能性が示された。本結果はThe Journal of Arthroscopic & Related Surgeryに投稿中である。本システムの臨床前評価で良好な結果が得られたことにより、大阪大学医学部附属病院の倫理審査委員会に本技術導入の臨床研究に関する審査を受け承認が得られた（承認番号 20230）。今後、臨床導入を開始し、手術成績と安全性の評価を行う予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
臨床前実験において良好な結果が得られ、臨床応用が可能な段階である。倫理員会の承認も得られ、実臨床での使用が可能となり、基礎実験までは計画通り順調に進展しているが、新型コロナの影響もあり、待機的手術の患者が減少しているため、本システムを用いた手術の対象となる患者の選定がまだ行えていない。
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| 今後の研究の推進方策 |
対象となる患者を選定し、実臨床での有効性、安全性を検証する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウイルスの影響に発表、出席を予定していた学会が中止またはオンラインになったことにより旅費の支出がなくなった。その他、良好な研究成果が得られたため、追加実験の回数が抑えられたため。
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