| 研究課題/領域番号 |
18K12104
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| 研究機関 | 大阪大学 |
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研究代表者 |
岡 久仁洋 大阪大学, 医学系研究科, 助教 (50724085)
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| 研究分担者 |
田中 啓之 大阪大学, 医学系研究科, 特任教授(常勤) (00432542)
岡田 潔 大阪大学, 医学系研究科, 特任准教授 (40576279)
村瀬 剛 大阪大学, 医学系研究科, 准教授 (50335361)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | ナビゲーション / 関節鏡 / 手術シミュレーション |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、3次元動態解析法と3次元手術シミュレーション、ナビゲーションシステムを融合し、変形性関節症に対する関節鏡ナビゲーションシステムの開発と実用化を目的とした。これまで、肘関節におけるナビゲーションの空間認識精度を検証、ナビゲーション参照点の設定、実物大造形モデルを利用した手術を実施してきた。さらに、臨床前検証の最終段階である、変形性肘関節症の模擬骨を用いた模擬手術による本システムの安全性と精度の検証を行った。病変切除の精度は1.28ｍｍ、病変切除量は108％で、術者による差はなかったことから高精度の手術が標準的に行える可能性が示された。本結果の成果は英文学術雑誌に(The Journal of Arthroscopic & Related Surgery.2021)に受理された。本システムの臨床前評価で良好な結果が得られ、シミュレーションソフトウェア、ナビゲーションシステムなどの使用する医療機器はすでに臨床での使用承認を得られていたため、大阪大学医学部附属病院の倫理審査委員会に本技術導入の臨床研究に関する審査を受け承認を取得した（承認番号 20230）。臨床研究のプロトコルを作成し、主要評価項目を術前と術後の3D-CTデータによる病変切除範囲の誤差とした。副次的評価項目はX線学的定性評価、肘関節可動域、関節不安定性、痛み、患者立脚型評価などの臨床症状とした。前臨床試験、倫理員会の承認取得、臨床試験のプロトコルを作成し、臨床試験を開始する体制を整えた。
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