| 研究課題/領域番号 |
18K15357
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| 研究機関 | 東北大学 |
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研究代表者 |
原田 愛子 (石木愛子) 東北大学, 大学病院, 助教 (30778634)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | アルツハイマー病 / タウ / MAO-B / PET |
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は健常人、アルツハイマー病、非アルツハイマー病タウオパチー患者を対象に新規タウ選択的PETトレーサー18F-Cpd.Aと部分的MAO-B PETトレーサー18F-THK5351を用いた縦断研究を行い、脳内におけるタウ病理、グリオーシスの時間的・空間的因果関係を明らかにすることである。
部分的MAO-B PETトレーサーについて、当初予定していた18F-THK5351から、非特異的結合を除去した最適化MAO-B選択的PETトレーサー18F-SMBT1が開発され、これによる評価に切り替えることとした。
2020年度は日本における18F-SMBT1のfirst-in-human studyを特定臨床研究として実施、健常者3名をリクルートし、動脈血採血を含めたdynamic scanについて、1名のPET scanを有害事象無く完了し、血中動態解析を実施している。2021年度は健常人の他、アルツハイマー病患者でのdynamic scanを実施し解析を進める予定となっている。
共同研究チームであるMelbourne universityにおいては累計約100例のstatic scanを実施し、集積のパターンについて解析を進めている。
タウPETトレーサーに関し、18F-Cpd.Aは18F-SNFT1の名称となりヒト投与に向け準備中であり、毒性試験を終了し、現在臨床試験の実施に向け準備中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
使用予定のPETトレーサーが変更となったことにより、通常の臨床研究ではなく特定臨床研究として実施していることから、手続きおよび研究実施により時間を要している。またPET撮影のためのサイクロトロンを含めた施設の工事および地震発生による点検のため、研究の一時中断が生じている。
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| 今後の研究の推進方策 |
現在PET施設の休止中だが、2021年下半期に再開予定であり、再開に向け被験者リクルートとPET以外のスクリーングを2021年上半期に実施し、速やかにPET studyを再開するよう準備を進める。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
PET施設の休止に伴いPET scanの費用執行ができない状況であった。2021年度のPET施設再開に伴い、執行予定である。
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