研究課題
全身性強皮症患者において胃排出能測定を行い、胃排出遅延と食道運動障害との関連性及び胃排出遅延と他臓器疾患との関連性を検討する研究を計画した。胃排出検査で国内未承認の13C標識化合物を使用することから、特定臨床研究として行う必要があり、特定臨床研究として認定IRBの承認を得て、研究実施体制は整えたが、コロナ禍で被験者のリクルートが困難な状況が続いており、症例の登録を行うことができていない。2022年3月中旬にまん延防止等重点措置が解除となったが、依然多くの新型コロナウイルス感染者が報告されており、感染防止策を徹底して研究を実施する体制を整えている。現在食道運動を評価する方法として食道内圧検査が必須となっており、本邦で使用されている高解像度内圧検査機器の自動診断ソフトの有用性を報告した(Kuribayashi S, et al. J Gastroenterol 2021)。また、食道運動障害の診療における上部消化管内視鏡検査の有用性について報告した(Kuribayashi S, et al. DEN Open 2021)。
4: 遅れている
全身性強皮症患者において胃排出能測定を行い、胃排出遅延と食道運動障害との関連性及び胃排出遅延と他臓器疾患との関連性を検討する研究は、胃排出検査で国内未承認の13C標識化合物を使用することから、特定臨床研究として行う必要がある。当初、臨床研究法が施行されて間もなく、また当院のIRBが認定されていなかったため、特定臨床研究を行う体制が整わず、IRB承認まで時間を要したが、2020年2月末のIRBで承認を受け、研究を行う体制が整った。しかし、新型コロナウイルス感染症が拡大してしまい、被験者のリクルートが非常に難しくなってしまっている。
コロナ禍でも研究を行うことができるように感染対策を整える。また、新型コロナウイルス感染が落ち着き次第、被験者のリクルートを加速できるように、被験者候補をリストアップしてあり、研究開始後は速やかに研究を進めることができるように準備している。
新型コロナウイルス感染症の影響で研究が開始できておらず、予算が翌年に持ち越されている。本年は研究を遂行し、予算を被験者への謝金や検査費用に使用する予定である。
すべて 2021
すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 3件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (4件) (うち招待講演 1件)
Journal of Gastroenterology
巻: 56 (7) ページ: 633-639
10.1007/s00535-021-01794-z
BMC Gastroenterology
巻: 21 (1) ページ: 78
10.1186/s12876-021-01659-y
DEN Open
巻: 2 (1) ページ: e86
10.1002/deo2.86
