| 研究課題/領域番号 |
18K16825
|
|---|
| 研究機関 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター |
|---|
研究代表者 |
佐々木 愛子 国立研究開発法人国立成育医療研究センター, 周産期センター, 医師 (60560711)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
|
| キーワード | 同種免疫性疾患 / 新生児ヘモクロマトーシス / 母体免疫細胞活性 / 血液型不適合妊娠 |
|---|
| 研究実績の概要 |
母体の同種免疫異常によって引き起こされる胎児の臓器障害では，非常に予後が悪く，重症の場合は救命も困難となることがある．母体免疫が関与することから免疫抑制治療が行われているが，治療の免疫学的メカニズムは明らかではなく、治療効果の目安となる指標も存在しない．本研究では，同種免疫異常が関与する妊娠病態において、母体免疫能が正常妊娠経過と比較し病状とともにどのように変化・推移していくのかを捉えることを目的とする．具体的には、①正常妊婦における免疫細胞機能の推移，②同種免疫性疾患妊娠における無治療時の免疫細胞機能の推移，③同種免疫性疾患妊娠における免疫抑制療法施行時の免疫細胞機能の推移，について比較検討を行う．本研究により，同種免疫異常の病態を反映する免疫学的バイオマーカーを明らかにし，その推移をもとに、適切な薬剤投与量と投与時期を決定できる治療を可能にする臨床応用へとつなげることが，最終的な目的である．
当該年度は，本研究計画である「同種免疫性疾患と母体免疫細胞機能・代謝産物との関連解析」について平成30年8月20日に施設倫理委員会へ倫理申請を行い，平成30年10月2日に本承認を得た．承認以降，当センターと共同研究施設における，①正常妊婦，②血液型（RhD型）不適合妊娠，③新生児ヘモクロマトーシス既往妊娠の3群について順次リクルートを行い，検体採取と母体免疫細胞機能解析を開始した．
|
| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
当該年度は，平成30年10月2日の本承認以降，当センターと共同研究施設（自治医科大学病院）における①正常妊婦，②血液型(RhD)不適合妊娠，③新生児ヘモクロマトーシス既往妊娠の3群について順次リクルートを行い，現在までに各々①1例，②5例，③1例の同意を得て，当初の計画通り，検体採取と母体免疫細胞機能解析であるリンパ球サブセット解析，B細胞表面免疫グロブリン（Sm-IgG），リンパ球幼若化反応（PHA, ConA, PWM）検査を開始した．
|
| 今後の研究の推進方策 |
今年度は，現時点で③新生児ヘモクロマトーシス罹患群の妊婦を2名リクルート予定である．①コントロール群，②血液型不適合妊娠症例についても，昨年度同様リクルートを進め，各群の妊娠転帰の収集とともに，臨床マーカーとしての意義について検討を行っていく予定である．
|
| 次年度使用額が生じた理由 |
倫理委員会による承認が平成30年の10月であったため，リクルート期間が短く，当初の計画より検体解析にかかった費用が少なくなった．
次年度よりは，リクルート期間が前年度より長くなり，より多くの症例での解析を行う見込みである．
|
