口腔内装置の一体型と分離型の違いが, 閉塞性睡眠時無呼吸症の治療に与える影響

2018 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 18K17140
• 研究機関: 東京医科歯科大学
• 研究代表者: 石山 裕之 東京医科歯科大学, 歯学部附属病院, 医員 (50782273)
• 研究期間 (年度): 2018-04-01 – 2021-03-31
• キーワード: 閉塞性睡眠時無呼吸症 / 口腔内装置 / 分離型 / 治療効果 / 副作用 / QOL / 患者満足度

研究実績の概要

閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）に対する治療は, 医科で行うCPAP治療が主流だが, 近年歯科で行う口腔内装置(OA)治療の有用性が医科でも認められつつある. OAは下顎を前方に牽引するタイプが主流で, 構造的に上下一体型OAと上下分離型OAに分類される. 本邦では保険制度上の理由から, 簡便で安価な一体型OAが主に用いられている. しかし世界的にはOAの装着感や下顎位の調整のしやすさから, 分離型OAが主流である. 本邦でも分離型OAの普及を図るためには, 一体型OAと比べた際の分離型OAの有効性を客観的に調べる必要がある. しかし現在までに報告は少なく, 現状分離型OAが有効かは示されていない. そこで本研究では, OA作成のため紹介を受けたOSA患者に対し, 一定期間分離型OAと一体型OAを交互に使用させ, 治療効果, 副作用の程度, OOLの改善度, 患者満足度など包括的に評価を行う事を目的とした. 本研究により, 分離型OAの有効性が立証されれば, 分離型OAの保険導入への妥当性を裏付ける一助となる.
2018年度は研究に用いる評価装置を導入し, 使用するためのチュートリアルを受けた. また分析に必要なパソコンを購入し, 研究を行う準備を行った. その後は予備実験を行い, 研究計画のブラッシュアップを行った. 得られた結果を参考に当初の研究計画を修正し, 現在倫理審査の申請中である.

現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

予備実験に時間を要したことと, 倫理審査の準備, 申請までに時間がかかってしまった

今後の研究の推進方策

倫理審査が承認でき次第, 研究を開始する. 被験者を増やしつつ, 評価を行う. 研究がスタートすれば対照症例数はあるので順調に進めていけると思われる.

次年度使用額が生じた理由

当該年度に研究をスタートする事が出来ず, 物品費及びその他の経費を使用するに至らなかったため次年度使用額が生じる. 次年度には研究をスタートさせるため, 研究開始にあたり, 必要な物品およびその他の経費がかかると思われる

研究成果

• [学会発表] 閉塞性睡眠時無呼吸症における口腔内装置の適応症に関する, 新たな診断法の確立－呼吸抵抗の有用性について－ (2018)
  • 著者名/発表者名: 石山裕之, 秀島雅之, 玉岡明洋, 藤江俊秀, 中村周平, 林 奨太, 飯田 知里, 西山 暁, 嶋田昌彦, 宮崎泰成.
  • 学会等名: 第17回日本睡眠歯科学会総会・学術集会
• [学会発表] 閉塞性睡眠時無呼吸症における口腔内装置（OA）療法の適応症の新たな判定法－呼吸抵抗（IOS検査）によるOA適否の判定－. (2018)
  • 著者名/発表者名: 石山裕之, 秀島雅之, 玉岡明洋, 藤江俊秀, 白井 剛, 増尾昌宏, 中村周平, 西山 暁, 嶋田昌彦, 宮崎泰成.
  • 学会等名: 日本睡眠学会第43回定期学術集会
• [図書] いびき!?眠気!?睡眠時無呼吸症を疑ったら～周辺疾患も含めた、検査、診断から治療法までの診療の実践. (2018)
  • 著者名/発表者名: 宮崎泰成（編集）, 秀島雅之（編集）, 石山裕之（分担執筆）, 他.
  • 総ページ数: 267
  • 出版者: 羊土社