| 研究課題/領域番号 |
18K17314
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| 研究機関 | 東京大学 |
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研究代表者 |
川原 拓也 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (10792450)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 臨床試験 / 患者報告型アウトカム |
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| 研究実績の概要 |
がん臨床試験では、治療の有効性を評価するために、奏効率や生存時間の他に、患者が報告するQuality of Life （QoL）が測定されることが多い。QoLの比較結果は、臨床研究の主要な結論、ひいては実臨床における意思決定に影響することが多く、患者自身が治療を選択する際にも重要な情報となりうることから、がん臨床試験においてQoL測定は重要である。
がん臨床試験の特徴として、割付治療の開始後、有害事象や腫瘍の増悪に応じて後治療が行われることが挙げられる。収集されたQoLデータを解析する際、統計学的方法論上の課題が二点存在する。一点目は、比較を行う治療レジメンを明確に設定することである。無数に存在する治療レジメンの中でも、動的治療レジメンの比較に近年注目が集まっている。二点目は、QoLの欠測である。患者の都合等による欠測とは異なり、患者が死亡した後の欠測値は避けることができない。死亡による欠測が存在する状況で、生存者に限定して解析を行うと、QoLへの治療の影響について誤った推測を導く危険性がある。死亡による欠測へのアプローチのひとつは、主要層別法に基づいた治療効果に着目することである。しかし、経時治療に対する主要層別法についての研究はわずかである。
本年度は、英語論文による研究成果の発表準備を進めた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
研究成果の発表に至らず、当初の予定より遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究成果を公表していくと同時に、現在見つかっている提案手法の課題点に対しての補強に対する研究を進める。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウイルスの流行のため、学会発表を行えなかったことが主な要因である。次年度は、学会発表、オープンアクセス費、英文構成費を中心に研究発表に関して使用する予定である。
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