| 研究課題/領域番号 |
18K17325
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| 研究機関 | 大阪市立大学 |
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研究代表者 |
高橋 佳苗 大阪市立大学, 大学院医学研究科, 特任助教 (80726761)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | ランダム割付 / 陽性的中率 / 陰性的中率 |
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的と、各目的について本研究で明らかにすべき主題は以下の通りである。
（目的1）小規模臨床試験における割付手法の選択に関する実用的なガイダンスの提案：①治療効果を連続値とした場合、②治療効果を2値とした場合、③治療効果を生存時間とした場合
（目的2）小規模臨床試験におけるスクリーニング検査法の比較のための推奨される解析手法の提案：①既存の手法の性能比較、②正確検定法の開発、③優越性の検定と非劣性の検定を同時に行うデザイン
目的1については、①小規模臨床試験における、治療効果を連続値とした場合での既存の割付手法の性能評価について、すでに研究に着手していた部分を論文としてまとめ、昨年度に投稿しており、採択された。
目的2については、①２つのスクリーニング検査法の陽性的中率および陰性的中率を比較する、既存の検定手法についてレビューし、シミュレーションにて性能の比較を行った。また、②２つのスクリーニング検査法の陽性的中率および陰性的中率を比較するための、小規模臨床試験において適用可能な正確検定法の開発も進めた。①②ともに研究結果がまとまったため、まとめて論文化し、現在国際誌に投稿中である。また、③陽性的中率・陰性的中率を比較する際、どちらか一方の優越性、他方の非劣性を示すデザインについて検討するためには、まず陽性的中率・陰性的中率の比較における非劣性検定を新たに開発する必要があった。今年度は非劣性検定の開発に注力し、こちらも研究結果がまとまった。国際学会で発表するとともに、現在国際誌に投稿中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
目的1については、平成30年度に達成すべき内容について完了している。
目的2についても、平成30年度に行う予定であった研究については結果がまとまり、論文投稿段階に至っている。
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| 今後の研究の推進方策 |
目的1については、文献レビューを引き続き行い、②小規模臨床試験における、治療効果を2値とした場合での既存の割付手法の性能評価について研究を進める。
目的2については、今年度にまとめた研究結果についての国際学会での発表や論文投稿を積極的に行い、③陽性的中率・陰性的中率を比較する際、どちらか一方の優越性、他方の非劣性を示すデザインについても研究を進める。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
昨年度出産したため出張が困難となり、国内旅費費用が0円となった。現在は出張可能であるため、31年度、32年度の出張で対応する。
物品については、既存の物品の使用で今年度は対応できたため、31年度以降に購入する。
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