| 研究課題/領域番号 |
18K17390
|
|---|
| 研究機関 | 奈良県立医科大学 |
|---|
研究代表者 |
西岡 祐一 奈良県立医科大学, 医学部附属病院, 研究員 (50812351)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
|
| キーワード | データベース医学 / レセプト情報・特定健診等情報データベース / NDB / 糖尿病 / 時空間疫学 / 記述疫学研究 / コホート研究 / National Database |
|---|
| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、日本の糖尿病診療の現状を可視化し、最終的に糖尿病治療法と予後の関係を明らかにすることである。
研究代表者は、まずレセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）を用いて、糖尿病薬処方患者を抽出する方法を明確に規定した。その後、NDBを用いた糖尿病の記述疫学・分析疫学研究の基盤を構築した。さらに、所属する公衆衛生学講座と糖尿病学講座のそれぞれの研究者らと連携して、薬剤（糖尿病薬、降圧薬、利尿薬、脂質異常症薬、抗血小板薬、抗凝固薬、ステロイドなどをクラスごと、薬剤ごとに）、診療行為（血糖、細小血管障害、大血管障害に関連するもの）、病名（糖尿病、糖尿病合併症、がん、(類)天疱瘡、膵炎、肺炎、肥満、骨折、精神疾患、歯科疾患などに関連するもの）に関する糖尿病患者を対象とした粗集計を性年齢階級別、（患者ごとに最も多く受診した）受診医療機関所在地の市町村別に実施した。糖尿病診療の現状（薬剤処方、診療行為算定、病名付与の状況）を性年齢階級別・市町村別に可視化した。
今年度の本研究の成果として、NDBを用いて糖尿病患者における疾病の疫学特性（発症頻度、分布、関連情報）を人、場所、時間別に詳しく正確に観察し、記述する素地が整い、実際に検査項目や加算、糖尿病治療薬の処方に関する集計結果を公表することができた。糖尿病は医療計画に記載すべき5疾病の1つであり、本研究の基盤技術や研究成果は糖尿病に対する有効な対策樹立に必須である。
糖尿病研究センター、東京歯科大学など外部の研究者とも、NDBが医学の発展に貢献すべく、積極的な意見交換を行い、必要に応じて本研究成果の基盤技術の提供を実施している。引き続きNDBを用いた記述疫学、分析疫学研究に必要な基盤構築を実施していくとともに、NDBを用いた疫学研究の成果を発信していく。
|
| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
(1) 糖尿病患者数（病型、地域分布）（平成30年4月～9月）：糖尿病患者数集計をより精緻化し、本研究で扱う糖尿病患者の抽出方法を明確に規定する。さらに治療法や加算、病名などから、日本で初めてとなる1型糖尿病・2型糖尿病患者数の全数集計を実施、性年齢階級別・都道府県別・市町村別の頻度と分布を明らかにする。
(2)糖尿病治療の状況（平成30年9月～平成31年3月）：検査項目や加算、糖尿病治療薬の処方に関する頻度や分布を集計する。たとえば、認知症患者や透析患者の治療の現状など、性年齢階級、都道府県、併存疾患に応じた治療内容の違い（statics）及び治療の変化の違い（dynamics）について分析する。
(3)コホートの構築（平成31年4月～平成32年3月）：性年齢階級、都道府県、医療保険の種類、糖尿病治療薬の処方状況、アウトカムの指標（全入院・低血糖、医療費、がん、透析など）を統計ソフトで分析可能な状態に加工する。約770万人の大規模コホート、表形式で2億行程度の個人別、医療機関受診別のデータに加工することを想定している。
(4)コホート研究（平成32年4月～平成34年3月）：統計ソフトを用いて時間的空間的な広がりも鑑みてモデル化する。最終的に、糖尿病治療薬の種類と低血糖による入院の関係や糖尿病治療薬の種類と医療費の関係を明らかにする。
上記の研究計画に従い、(1)、(2)の順で予定通り進展した。2018年度（初年度）の成果として、NDBを利用した糖尿病の疫学研究の基盤が整い、糖尿病患者に関するさまざまな単純集計が可能となった。
|
| 今後の研究の推進方策 |
NDBを用いた記述疫学研究、分析疫学研究を行う基盤技術を構築する。今後はNDBを用いた大規模糖尿病患者コホート構築に向けた基盤を整える。
2019年度はNDBを用いた糖尿病コホートを統計ソフトで分析可能な状態に加工していく。また、コホート化により可能になった、各種アウトカムの発生率、死亡率について、学会発表、論文化等を通じて公表していく。
2020年度、2021年度に関しては、2018～2019年度に構築した環境を用いて、記述疫学研究・分析疫学研究を実施し、成果を公表していく予定である。
本研究により得られた知見や基盤技術はNDBを用いた研究全般に応用可能なものも多い。NDBから生まれたさまざまな疾患に関係するエビデンスを世界に発信していけるよう、知見を集積、公表していく。
|
| 次年度使用額が生じた理由 |
当初計画よりも進展があったため、NDBを用いた過去最大規模のコホート化処理を平成30年度から開始することとした。それに伴い、平成32年度に購入予定であった糖尿病・疫学・データベースに関する書籍や外付けハードディスク、統計ソフトおよび平成33年度に購入予定であった糖尿病・疫学・データベースに関する書籍や外付けハードディスクを年度末に購入する予定とした。しかし、購入が実際には年度をまたぐこととなったため、次年度使用額が生じた。
平成32年度、33年度に購入予定であった書籍、外付けハードディスク、統計ソフトを前もって購入するが、これらは平成31年度以降も引き続き使用していくものである。したがって、平成32年度、33年度の請求金額自体は減るものの、研究遂行する上で問題はない。
|
