新規抗リウマチ薬投与に関連して発生する肺合併症に関する多施設症例集積研究

2009 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 19590530
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 応用薬理学
• 研究機関: 東京医科歯科大学
• 研究代表者: 小池 竜司 東京医科歯科大学, 医学部附属病院, 准教授 (50250220)
• 研究分担者: 針谷 正祥 東京医科歯科大学, 医歯学総合研究科, 客員教授 (20238207) ; 宮坂 信之 東京医科歯科大学, 医歯学総合研究科, 教授 (30157622)
• 研究期間 (年度): 2007 – 2009
• キーワード: 医薬品副作用 / 抗リウマチ薬 / 関節リウマチ / ニューモシスチス肺炎 / 薬剤性肺炎

研究概要

関節リウマチ治療薬として近年承認された新規薬剤に関連して発生した肺合併症として、特にインフリキシマブ、エタネルセプト使用中のニューモシスチス肺炎、タクロリムス使用中の薬剤性肺炎について、症例集積研究および症例比較研究を行った。また、このような薬剤副作用の調査研究に必要な、本邦関節リウマチ患者のデータベースの構築と整備も行い、今後さらに調査や検討を進めるための基盤を整えた。

研究成果

• [雑誌論文] Pneumocystis pneumonia in patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab : a retrospective review and case-control study of 21 patients (2009)
  • 著者名/発表者名: Komano Y, Harigai M, Koike R, 他22名
  • 雑誌名: Arthritis Care Res 15 ページ: 305-12
  • 査読あり
• [雑誌論文] Postmarketing surveillance of the safety and effectiveness of etanercept in Japan (2009)
  • 著者名/発表者名: Koike T, Harigai M, 他10名
  • 雑誌名: J Rheumatol 36 ページ: 898-906
  • 査読あり
• [雑誌論文] Japan College of Rheumatology 2009 guidelines for the use of tocilizumab, a humanized anti-interleukin-6 receptor monoclonal antibody, in rheumatoid arthritis (2009)
  • 著者名/発表者名: Koike R, Harigai M, Atsumi T, Amano K, Kawai S, Saito K, Saito T, Yamamura M, Matsubara T, Miyasaka N.
  • 雑誌名: Mod Rheumatol 19 ページ: 351-7
  • 査読あり
• [雑誌論文] 臨床医にとっての医薬品安全性情報 : 医師は副作用に関心がないのか? (2009)
  • 著者名/発表者名: 小池竜司, 中山健夫
  • 雑誌名: 薬剤疫学 14 ページ: 89-98
  • 査読あり
• [雑誌論文] Postmarketing surveillance of the safety profile of infliximab in 5000 Japanese patients with rheumatoid arthritis (2008)
  • 著者名/発表者名: Takeuchi T, 他13名, Harigai M(8番目)
  • 雑誌名: Ann Rheum Dis 67 ページ: 189-94
  • 査読あり
• [雑誌論文] CHANGE Study Investigators Clinical investigation in highly disease-affected rheumatoid arthritis patients in Japan with adalimumab applying standard and general evaluation : the CHANGE study (2008)
  • 著者名/発表者名: Miyasaka N
  • 雑誌名: Mod Rheumatol 18 ページ: 252-62
  • 査読あり
• [雑誌論文] Pneumocystis pneumonia associated with infliximab in Japan (2007)
  • 著者名/発表者名: Harigai M, Koike R, Miyasaka N.
  • 雑誌名: N Engl J Med 357 ページ: 1874-6
  • 査読あり
• [雑誌論文] Update on the Japanese guidelines for the use of infliximab and etanercept in rheumatoid arthritis (2007)
  • 著者名/発表者名: Koike R, Takeuchi T, Eguchi K, Miyasaka N.
  • 雑誌名: Mod Rheumatol 17 ページ: 451-8
  • 査読あり
• [学会発表] Study Group for Tacrolimus-induced Pulmonary Injury. Tacrolimus-Induced Pulmonary Injury in Patients with Rheumatoid Arthritis (2009)
  • 著者名/発表者名: Koike R, Tanaka M, Komano Y, Sakai F, Sugiyama H, Nanki T, Miyasaka N, Harigai M
  • 学会等名: American College of Rheumatology 73^<rd> National Meetings
  • 発表場所: Philadelphia, PA
  • 年月日: 20091000
• [学会発表] リウマチ性疾患における生物学的製剤と重症感染症 (2009)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 学会等名: 第58回日本感染症学会(東日本地方会学術集会)・第56回日本化学療法学会(東日本支部総会)
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20091000
• [学会発表] Pneumocystis jiroveci pneumonia associated with etanercept in patients with rheumatoid arthritis (2009)
  • 著者名/発表者名: Tanaka M, Sakai R, Koike R, Komano Y, Nanki T, Miyasaka N, Harigai M.
  • 学会等名: The 9th World Congress of Inflammation
  • 発表場所: Tokyo
  • 年月日: 20090700
• [学会発表] Pneumocystis jiroveci pneumonia associated with etanercept in patients with rheumatoid arthritis (2009)
  • 著者名/発表者名: Tanaka M, Sakai R, Koike R, Komano Y, Nanki T, Miyasaka N, Harigai M.
  • 学会等名: Annual European Congress of Rheumatology EULAR
  • 発表場所: Copenhagen, Denmark
  • 年月日: 20090600
• [学会発表] Analysis of serious adverse events in patients with Rheumatoid arthritis under the treatment with biologics ; a report from the Registry of Japanese Rheumatoid Arthritis Patients for Long-term Safety (2009)
  • 著者名/発表者名: Komano Y, Nanki T, Tanaka M, Sakai R, Koike R, Miyasaka N, Harigai M
  • 学会等名: Annual European Congress of Rheumatology EULAR
  • 発表場所: Copenhagen, Denmark
  • 年月日: 20090600
• [学会発表] 関節リウマチの薬物治療の進歩と今後の課題 (2009)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 学会等名: 平成21年度第1回日本内科学会生涯教育講演会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20090500
• [学会発表] 日本人関節リウマチ患者におけるタクロリムスの安全性 (2009)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 学会等名: 第53回日本リウマチ学会総会・学術集会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20090400
• [学会発表] エタネルセプト投与下での関節リウマチ患者におけるニューモシスチス肺炎 (2009)
  • 著者名/発表者名: 田中みち, 酒井良子, 駒野有希子, 南木敏宏, 小池竜司, 宮坂信之, 針谷正祥
  • 学会等名: 第53回日本リウマチ学会総会・学術集会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20090400
• [学会発表] 関節リウマチにおける生物学的製剤の有効性とリスクマネージメント (2009)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 学会等名: 日本薬学会 第129年会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20090300
• [学会発表] 医師の立場から見た医薬品の安全使用のための情報管理 (2008)
  • 著者名/発表者名: 小池竜司
  • 学会等名: 第62回国立病院総合医学会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20081100
• [学会発表] 関節リウマチに対するTNF阻害薬投与下におけるニューモシスチス肺炎発症の危険因子 (2008)
  • 著者名/発表者名: 小池竜司
  • 学会等名: 第1回臨床薬理研究振興財団研究報告会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20081100
• [学会発表] Biologic Era における関節リウマチの呼吸器合併症 (2008)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 学会等名: 第65回東海呼吸器感染症研究会
  • 発表場所: 名古屋
  • 年月日: 20080900
• [学会発表] 日本における生物学的製剤使用関節リウマチ患者に関する疫学研究 (REAL研究) による生物学的製剤の安全性の検討 (中間報告) (2008)
  • 著者名/発表者名: 駒野有希子, 田中みち, 小池竜司, 他3名
  • 学会等名: 第52回日本リウマチ学会総会
  • 発表場所: 札幌
  • 年月日: 20080400
• [学会発表] リウマチ医のためのDMARDおよび生物学的製剤のファーマコビジランス-より良い関節リウマチ治療のための科学的な道標- (2008)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 学会等名: 第52回日本リウマチ学会総会
  • 発表場所: 札幌
  • 年月日: 20080400
• [学会発表] TNF阻害薬使用下のニューモシスチス肺炎 (2008)
  • 著者名/発表者名: 小池竜司
  • 学会等名: 第52回日本リウマチ学会
  • 発表場所: 札幌
  • 年月日: 20080400
• [学会発表] 生物学的製剤使用関節リウマチ患者における重篤な有害事象の解析 (2007)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 学会等名: 東京医科歯科大学21世紀COEプログラム「歯と骨の分子破壊と再構築のフロンティア」第10回公開講座
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 20070900
• [学会発表] TNF阻害薬の有効性と問題点 (2007)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 学会等名: 第19回日本アレルギー学会春季臨床大会イブニングシンポジウム
  • 発表場所: 横浜
  • 年月日: 20070600
• [学会発表] 生物学的製剤使用関節リウマチ患者登録システム (REAL) の集計結果と今後の課題 (2007)
  • 著者名/発表者名: 小池竜司, 他4名
  • 学会等名: 第51回日本リウマチ学会総会
  • 発表場所: 横浜
  • 年月日: 20070400
• [学会発表] インフリキシマブ (IFX) 投与下の関節リウマチ患者におけるニューモシスティス肺炎 (PCP) 発症危険因子の解析 (2007)
  • 著者名/発表者名: 駒野有希子, 針谷正祥, 他3名
  • 学会等名: 第51回日本リウマチ学会総会
  • 発表場所: 横浜
  • 年月日: 20070400
• [図書] 生物学的製剤の適応と副作用よくわかる関節リウマチのすべて(宮坂信之編) (2009)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 総ページ数: 186-201
  • 出版者: 永井書店
• [図書] 生物学的製剤で副作用が起こったら?～副作用の対処方法～正しい生物学的製剤の使い方 (関節リウマチ)(宮坂信之編) (2009)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 総ページ数: 53-61
  • 出版者: 医薬ジャーナル社
• [図書] 関節リウマチの関節外症状 (肺・腎・アミロイドーシス) よくわかる関節リウマチのすべて(宮坂信之編) (2009)
  • 著者名/発表者名: 小池竜司
  • 総ページ数: 128-138
  • 出版者: 永井書店
• [図書] 感染症 (PART4 リウマチ・膠原病の合併症) からだの科学256、リウマチ・膠原病のすべて(竹内勤編) (2008)
  • 著者名/発表者名: 針谷正祥
  • 総ページ数: 144-147
  • 出版者: 日本評論社
• [図書] わが国における生物学的製剤使用ガイドライン 別冊・医学のあゆみ 関節リウマチのパラダイムシフト-生物学的製剤時代の最新治療動向-(宮坂信之編) (2008)
  • 著者名/発表者名: 小池竜司
  • 総ページ数: 35-42
  • 出版者: 医歯薬出版
• [図書] 生物学的製剤使用ガイドライン 最新医学別冊「新しい診断と治療のABC(8) 関節リウマチ」(改訂第2版)(宮坂信之編) (2008)
  • 著者名/発表者名: 小池竜司
  • 総ページ数: 258-269
  • 出版者: 最新医学社
• [備考] ホームページ等, 東京医科歯科大学・医歯学総合研究科・薬害監視学講座ホームページ
  • URL: http://www.tmd.ac.jp/grad/phv/