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我々は、半月弁が本来有するsinus valsalva内の血流が弁機能に重要な役割を果たしていることに着目し、右室流出路再建時に使用するexpanded polytetrafluoroethylene(ePTFE)を用いたhandmade valveにbulging sinusの作成を考案した。まず、シート状のePTFEに弁を作成するほうが容易であるため、シート状に加工した弁を作成し、これを筒状に加工して導管として使用したところ、全例で弁逆流はmild以下であり、右室-肺動脈間圧格差は中央値で14.0mmHgであった。両群ともに右室-肺動脈間圧格差が30mmHg以上を呈する症例はなく、狭窄例を認めなかった。加えて、全例でePTFE弁は良好に可動していた。また、加工による弁尖およびパッチの変性は認められず、血栓形成やpeel formationも認められなかった。このように、当弁の弁機能および心機能は良好に保たれていた。ただ、導管として用いた場合、シート状に加工した弁を筒状に加工するため、加工部で血流の変化が起こることが判明し、より正常に近い血行動態を得るためには最初から筒状で弁を作成することが必要であると考えた。弁作製器を改良し、引き続き検討した結果、筒状加工の方が抵抗が少なく、スムーズな血流を得られることが判明した。また、Sinusの有用性を判断するために、sinus有無につき弁機能を評価したところ、sinusを有する導管の方が弁解放面積が大きく、損失エネルギーは低値であった。
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