研究課題
基盤研究(A)
社会的弱者を対象とした臨床研究は増加しているものの、従来の研究倫理の枠組みでは対処できない事態が生じている。従来の枠組みでは「人」ではない胎児は「被験者」に該当せず保護の対象から外れてしまう。本研究は、胎児・小児・妊婦等の社会的弱者を対象とした臨床研究に求められる新たな研究倫理のフレームワークを構築することを目的とする。社会的弱者を対象とした臨床研究の倫理審査に適切な判断基準を与え、新たな倫理的・法的原理基盤や倫理指針等の案出、健全な臨床研究の在り方についての研究成果が期待できる。