| 研究課題/領域番号 |
19H03603
|
|---|
| 研究機関 | 神戸大学 |
|---|
研究代表者 |
佐々木 良平 神戸大学, 医学部附属病院, 教授 (30346267)
|
|---|
| 研究分担者 |
赤坂 浩亮 神戸大学, 医学研究科, 非常勤講師 (20707161)
福本 巧 神戸大学, 医学研究科, 教授 (70379402)
宮脇 大輔 神戸大学, 医学部附属病院, 特命准教授 (30546502)
文野 誠久 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (40405254)
出水 祐介 神戸大学, 医学研究科, 客員准教授 (50452496)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
|
| キーワード | スペーサー / 粒子線治療 / 骨軟部腫瘍 / 小児腫瘍 |
|---|
| 研究実績の概要 |
我々は外科用吸収糸を三次元加工した不織布型の生体適応性の吸収性スペーサーを世界に先駆けて独自開発し、治療期間のみ吸収性スペーサーにより腫瘍と正常組織を分離する体内空間可変粒子線治療を提唱した。その後、骨盤腫瘍に対して吸収性スペーサー留置後に陽子線と炭素イオン線治療のいずれかを用いたFirstin-Humanの臨床治験を実施し、非臨床試験の成果と併せて新医療機器として薬事申請し承認された。それに引き続き、吸収性スペーサーは保険承認され、さらにスペーサー留置術も保険適応が認められ、本治療法が広く実施できるための道を切り開いた。我々は、吸収性スペーサがこれまで小児で一例も実施されいないことを受け、骨軟部腫瘍では前向き症例登録を実施中であり、現時点では良好な治療成績が得られている。一方で、小児悪性腫瘍に対して第一相臨床試験を立案・実施し、現在予定されていた症例登録と経過観察が終了し、それらの症例における本治療法の有効性と安全性を確認中である。また、 柔軟で低癒着な次世代の吸収性スペーサーの開発に関してもPMDAとの相談を重ね、ほぼ仕様が確認できている。頻度の多い腹部悪性疾患への適応基準の明確化と定位放射線治療への適応拡大に関してもPMDAとの相談を重ねており、吸収性スペーサー留置を軸とした本治療法（体内空間可変治療）を、様々な疾患に対して標準治療法として確立していくためのそれぞれの道筋が着実に積み上げられている。
|
| 現在までの達成度 (段落) |
令和3年度が最終年度であるため、記入しない。
|
| 今後の研究の推進方策 |
令和3年度が最終年度であるため、記入しない。
|
