| 研究課題/領域番号 |
19K03344
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| 研究機関 | 名古屋市立大学 |
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研究代表者 |
近藤 真前 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 助教 (30625223)
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| 研究分担者 |
中山 明峰 名古屋市立大学, 大学院医学研究科, 准教授 (30278337)
蒲谷 嘉代子 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 講師 (50569259)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | 持続性知覚性姿勢誘発めまい / 慢性めまい / 認知行動療法 / アクセプタンス＆コミットメント・セラピー / 前庭リハビリテーション |
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| 研究実績の概要 |
本年度も、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行のため、研究全体の進行が遅延せざるをえなかった。昨年度から引き続き、本年度も持続性知覚性姿勢誘発めまい（PersistentPostural-PerceptualDizziness：PPPD）を対象とした、前庭リハビリテーション（VestibularRehabilitation：VR）と組み合わせたアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（AcceptanceandCommitmentTherapy：ACT）のプログラムの無作為化比較試験（RandomizedControlledTrial：RCT）を実施した。COVID-19の流行によってRCTの参加者となるPPPD患者の受診が減少したことでRCTの進行が遅れていたが、2021年2月に全66例のエントリーを終了することができ、6ヶ月後フォローアップが同年10月に終了した。その後、データ・クリーニング等を行い、2022年4月時点でRCTのデータ解析準備中である。また、対照群に割り付けられた患者に一定期間経過後、プログラム介入を行った。
RCTの最終グループのプログラムの終了後、PPPDに対するACT＋VRプログラムの脳機能画像研究の準備を2021年4月より開始した。脳機能画像専門家チームとの研究ミーティングをオフライン、およびメールにて定期的に行い、研究プロトコルが完成し、倫理審査委員会に同年8月に申請書類を提出し、同年12月に承認された。並行して研究遂行のための具体的手順等の確認、および画像保存用DVD等の必要な機材の整備を行い、2022年1月より脳機能画像研究のリクルートを開始した。しかし、そのころに感染力が非常に強くなったとされるCOVID-19のオミクロン株の流行が始まったため、集団療法であるACT＋VRプログラム実施が困難となり、リクルートを中断せざるをえなくなり、2022年4月現在もリクルート中断が続いている状況である。今後、COVID-19の流行が落ち着いてきたころにリクルートを再開する予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行により、研究対象となる持続性知覚性姿勢誘発めまい（PersistentPostural-PerceptualDizziness：PPPD）を有する患者の受診が著しく減少したことで、研究のリクルートが滞ったため、研究全体の進行が遅延した。また、本研究の介入方法は、PPPD患者3名からなるグループ形式の前庭リハビリテーション（VestibularRehabilitation：VR）と組み合わせたアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（AcceptanceandCommitmentTherapy：ACT）のプログラムであるため、COVID-19の流行状況に合わせて、グループ形式のACT+VRプログラムが感染リスクに与える影響を慎重に勘案しながら研究を進めたため、それによっても研究の進行が遅れた。2022年1月からPPPD患者に対するACT＋VRプログラムの脳機能画像研究のリクルートを開始したが、感染力が増強したとされるCOVID-19のオミクロン株流行によりリクルートを中断せざるをえない状況である。
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| 今後の研究の推進方策 |
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染防止対策を十分に行いながら、流行状況を慎重に見極めて、流行が落ち着いてきたころに本研究のグループ形式のプログラム介入を再開する予定である。対象となる持続性知覚性姿勢誘発めまいを有する患者の受診数は、今後のCOVID-19の流行状況に大きく影響を受けると考えられるため予測することが難しいが、引き続き感染対策に十分留意しながら研究を進める方針である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウイルス感染症（COVIT-19）の流行により、研究対象となる持続性知覚性姿勢誘発めまい（Persistent Postural-Perceptual Dizziness:PPPD）を有する患者の受診が著しく減少したことで、研究のリクルートが滞ったため、研究全体の進行が遅延することとなった。引き続きリクルートを行う。
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