| 研究課題/領域番号 |
19K07083
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
満間 綾子 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (10467326)
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| 研究分担者 |
安藤 雄一 名古屋大学, 医学部附属病院, 教授 (10360083)
下方 智也 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (70612745)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | がん薬物療法 / 職業性曝露 |
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| 研究実績の概要 |
本研究では、がん薬物療法における抗がん薬曝露の実態を調査し、繰り返しモニタリングを行うことで、国内での閾値の設定や予防の根拠となるエビデンスを創出することを目的としている。当院外来化学療法室では、院内すべての点滴抗がん薬の外来投与を専任の医療者が担当している。年間10000件以上の実施にあたり、職業性曝露のモニタリングとして環境モニタリングと生物学的モニタリングの経年的実施を行う。
＜環境モニタリング＞
当院外来化学療法室での環境モニタリングを行うにあたり、モニタリングの手法、場所を絞り込んだ後に、抗がん薬曝露予防を目的とした機器導入、マニュアルの改訂・整備の現状を把握できている。閉鎖式薬物移送システム(closed system drug transfer device: CSTD) は、当院において抗がん薬のミキシングすべてには使用していない。揮発性抗がん薬であるベンダムスチン、イホスファミド、シクロホスファミドにはCSTDを使用しているのが実情であり、現状でのモニタリングを進めている。
＜生物学的モニタリング＞
外来化学療法室で実施する膀胱内注入後の抗がん薬曝露について、同意を得た患者および医療者の排尿より生物学的モニタリングを行う。ドキソルビシンの投与が予定されており、投与量、排尿回数など臨床薬理学的解析を加えて経時的変化を観察する予定であったが、治療対象者が乏しい状況が続いている。がん関連学会での情報収集を継続し、侵襲の程度が少ない新たな手法（唾液検体からの検出）について検討中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
環境モニタリングは順調に推移している。生物学的モニタリングは対象患者が乏しい状況があった。
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| 今後の研究の推進方策 |
生物学的モニタリングの対象となる泌尿器疾患の患者が前年度と比較し減少あり、このまま減少していれば、協力可能な新たな対象者を検討する。がん薬物療法の分野では新たな治療法の開発により治療選択が変遷する場合もあり、状況に応じて研究代表者および研究分担者とも討議し研究の推進に努める。
また、生物学的モニタリングの検体として排尿時の尿検体を対象としていたが、新たに唾液採取からの検出手法が開発されており、侵襲が少なく簡便な手段として検討する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
生物学的モニタリングの対象者が乏しかったためモニタリング費用が発生していない。対象患者に応じてモニタリング費用を使用することになる。
今後、唾液検体でのモニタリング費用や環境モニタリング継続の費用が順次請求される。
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