| 研究課題/領域番号 |
19K08207
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| 研究機関 | 埼玉医科大学 |
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研究代表者 |
久慈 一英 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (90283142)
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| 研究分担者 |
山根 登茂彦 埼玉医科大学, 医学部, 准教授 (20526660)
福島 賢慈 埼玉医科大学, 医学部, 准教授 (50408613)
佐伯 俊昭 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (50201512)
大崎 昭彦 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (90291484)
松浦 一生 埼玉医科大学, 医学部, 講師 (90522954)
上田 重人 埼玉医科大学, 医学部, 非常勤講師 (20646947)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 乳癌 / エストロゲン受容体PET / CDK4/6阻害剤併用療法 |
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| 研究実績の概要 |
当該研究開始に当たって、病院IRBおよび研究保険への加入など準備を行った。次に、16α-[F-18]fluoro-17β-estradiol (FES)の合成試験を行って、PET実施可能性を確認した。新しいCDK4/6阻害剤が発売されたため、実施開始前に追加修正した。開始前に準備の期間がかかったため、実際のエントリー開始が遅れたが、年度内に2例のエントリーと実施開始できた。
結果については、2例はCDK4/6阻害剤併用ホルモン療法であるが、治療開始前のPETのみであるが、ホルモン治療を続けてきた患者のため、多発骨転移にはFES集積が乏しかった。肝転移や脳転移には比較的集積があり、脳転移はFES-PETで見つかった。ER陽性乳癌転移の検出には役立つと考えられた。既存病変は過去のホルモン療法によりエストロゲン受容体発現が乏しくなっている可能性が高いが、再発病変では新たにエストロゲン受容体発現する場合もあるのかもしれない。治療開始後にFDG-PETによる治療反応性とFES-PETによるエストロゲン受容体結合変化が観察されると新たな知見となる。
今後は、順次エントリーをしていく予定であるが、年度後半から新型コロナウイルス感染症が蔓延しており、新規エントリーが停滞しているのが懸念材料である。
とりあえず、これまで行ってきたFES-PETの結果を検討しながら考察していく予定である。また、論文化していない乳癌の低酸素と血管新生の関係をまとめていく。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
新しい臨床研究法が施行されたため、計画作成から申請までに時間がかかった。
途中で新しいCDK4/6阻害剤が発売されたため、追加することとなって、開始前に変更申請となった。
今年に入って、新型コロナウイルス感染症のため新規エントリーが進捗していない。
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| 今後の研究の推進方策 |
今年に入って、新型コロナウイルス感染症のため新規エントリーが進捗していないが、感染が落ち着けば、新規エントリーも可能だろう。しかし、再び感染がひどくなる可能性もあるため、予測や対応が難しい面もある。地道にエントリーを募るしかないと思われる。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
PET患者エントリーと実施が遅れているため。予定していた、データ解析用のPCもまだ購入していないので、予算が繰り越しとなっている。
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