2023 年度研究成果報告書

敗血症患者の腎機能に合わせたメロペネム薬物動態解析モデルの確立とその評価

研究課題

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研究課題/領域番号	19K08963
研究種目	基盤研究(C)
配分区分	基金
応募区分	一般
審査区分	小区分54030:感染症内科学関連
研究機関	昭和大学
研究代表者	大林真幸昭和大学, 薬学部, 准教授 (70349041)
研究期間 (年度)	2019-04-01 – 2024-03-31
キーワード	メロペネム / 敗血症 / 母集団薬物動態モデル / クレアチンクリアランス / 薬物動態
研究成果の概要	敗血症患者を対象に腎機能（CCr）に基づいたメロペネムの薬物動態モデルを構築した。本モデルは、腎機能を正確に評価することにより敗血症患者におけるメロペネム濃度を正確に予測することができた。また、本モデルを使用して、腎機能や原因菌の最小発育阻止濃度（MIC)別に目標を達成できる投与レジメンを示した。MIC 4 ug/mLの50%T > MICの目標を達成するためには、CCr 85 mL/min以上では投与時間の延長が必要であった。以上の結果から、敗血症患者におけるメロペネムの効果は、腎機能及び原因菌のMICに基づいた投与レジメンを選択することにより最大限に発揮できる可能性が示された。
自由記述の分野	臨床薬学
研究成果の学術的意義や社会的意義	本研究では実測CCrを用いた腎機能の正確な評価により、敗血症患者におけるMEPM血中濃度を正確に予測できるPPKモデルを構築した。また、本モデルを使用して、腎機能や原因菌のMIC別にPTA ≧ 90%を達成できる推奨投与レジメンを示すことができた。以上の結果から、敗血症患者にMEPMを投与する場合は、腎機能及び原因菌のMICに基づいた投与レジメンを選択することによりMEPMの効果を最大限に発揮できる可能性が示された。