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2020 年度 実施状況報告書

ラクトフェリンによる難治性細菌性腟炎改善効果および早産予防効果の検証

研究課題

研究課題/領域番号 19K09764
研究機関昭和大学

研究代表者

大槻 克文  昭和大学, 医学部, 教授 (90276527)

研究期間 (年度) 2019-04-01 – 2022-03-31
キーワードLactoferrin / ラクトフェリン / 早産 / 難治性膣炎 / 子宮内膜炎 / 新生代シークエンス / microbiome解析
研究実績の概要

ラクトフェリン:Lactoferrin(LF)はヒト乳汁中や好中球に多量に含有される糖蛋白で、人体内に存在するPrebiotics(Natural Antibiotics)の一つである。LF は、抗菌・抗炎症性サイトカイン作用を有するが、Lactobacillusの発育を抑制しない。
また、LFはUrinary Trypsin Inhibitor(UTI)とは異なり副作用がほぼ皆無であり安全性が極めて高い。上記の観点に立ち、我々はLFが早産予防に効果的な物質(薬剤)となる可能性が高いと考え、現在までに、LFの周産期領域における早産予防薬としての有用性を検討し報告してきた。本研究では今までの実績を踏まえて、特にLFをヒトに経口使用し、早産の予防・治療への応用及び予防の可能性、ヒトでの有用性ならびに安全性を検討・検証する。 産婦人科領域において通常の細菌培養検査ならびに新生代シークエンスを用いたmicrobiome解析結果によって難治性腟炎、頸管炎と診断され、従来の治法で症状の顕著な改善が認められない症例に対して、ラクトフェリン錠内服投与を行うことによりこれら症状に改善効果が認められるか否かを検討する。さらに、副作用等安全性についても有効性と同様に比較する。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

臨床業務の増加により対象症例追加へ向けた取り組みへの時間的余裕減少。後半期は新型コロナウイルス感染症対策にほとんどの時間を要した。それでも、過年度と比較して対象症例は増えている。

今後の研究の推進方策

臨床業務の合理化をはかり、新型コロナウイルス感染症の収束へ向けた努力も併行して行っていく。 登録患者さんのフォローについては連絡を取り続ける。新規については新型コロナウイルス感染症に伴いやむを得ない。
全国的な症例の症例を図る。

次年度使用額が生じた理由

臨床業務の急激な増大と世界的な感染症流行により患者数の減少が主因と思われます。

  • 研究成果

    (3件)

すべて 2021 2020

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件) 図書 (2件)

  • [雑誌論文] 早産予防管理の動向2020

    • 著者名/発表者名
      大槻 克文
    • 雑誌名

      日本周産期・新生児医学会雑誌

      巻: 56 ページ: 1~22

    • DOI

      10.34456/jjspnm.56.1_1

    • 査読あり
  • [図書] 標準産科婦人科学 第5版2021

    • 著者名/発表者名
      綾部 琢哉
    • 総ページ数
      752
    • 出版者
      医学書院
    • ISBN
      978-4-260-04265-9
  • [図書] 早産のすべて2020

    • 著者名/発表者名
      日本早産学会、中井 章人、松田 義雄、大槻 克文
    • 総ページ数
      304
    • 出版者
      メジカルビュー社
    • ISBN
      978-4-7583-1995-9

URL: 

公開日: 2021-12-27  

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