| 研究課題/領域番号 |
19K09808
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| 研究機関 | 大阪市立大学 |
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研究代表者 |
角 俊幸 大阪市立大学, 大学院医学研究科, 教授 (50315991)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2024-03-31
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| キーワード | 子宮頸癌 / 術後補助療法 / シスプラチン / パクリタキセル / 治療効果予測 |
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| 研究実績の概要 |
令和2年度においては、令和元年度と同様に、術後の病理組織学的検討に基づき、適格基準に照らし合わせ慎重に適格患者を選択し、本研究への患者登録を積極的に行い現在までに103症例を登録した。登録した患者に対してプロトコールに沿った治療を行い、それに伴う治療効果、有害事象等の診療情報の収集を行い、現在登録した群におけるTP療法の有効性と安全性を検討し、術後補助療法としてのTP療法の有効性と忍容性を確認している。またその結果を日本産婦人科学会にて発表した。さらに、通常の診断治療を目的として得られた腫瘍組織の余剰部分をパラフィン包埋切片として厳重に保管し、着実に今後の検討の準備を進めている。今後は更に患者登録を進めていき、検体が一定数に達した時点で、MAD2（mitototic arrest deficient 2）、Sirtuin1、EGFL7(EGF Like Domain Multiple 7)、UCP2(mitochondrial uncoupling protein 2)、XPA(xeroderma pigmentosum complementation group A)等の免疫染色を行い、発現の程度と化学療法の効果、予後等の関連を検討し、それらが効果予測因子となるかどうか等について検討する。さらに、腫瘍部と正常部を対象にqPCR・16S sequenceを行い、両群間の微生物を比較検討し、治療効果予測において重要な微生物を特定・解析する。
本研究の目的は、再発危険因子をもつ子宮頸癌に対する術後補助療法としてのTP（パクリタキセル、シスプラチン併用）療法の忍容性と有効性を検討し、更に有効性予測のバイオマーカーを探索することであり、登録患者の集積および、プロトコールに沿った治療を行うことが研究成功の鍵となる。現在のところ、これらに関して予定通り順調に進んでいる。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
当初の予定ペースで患者登録および、検体採取が進捗している。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後は更に患者登録を進めていき、検体が一定数に達した時点で、MAD2、Sirtuin1EGFL7、UCP2、XPA等の免疫染色を行い、発現の程度と化学療法の効果、予後等の関連を検討し、それらが効果予測因子となるかどうかを検討する。さらに、腫瘍部と正常部を対象にqPCR・16S sequenceを行い、両群間の微生物を比較検討し、治療効果予測において重要な微生物を特定・解析する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
令和2年度においては、対象患者の登録および治療、それに伴う検体採取、診療情報収集を主におこない、予定より支出が少なくなりました。次年度においては、採取した検体を用いてバイオマーカー探索を目的とした様々な検討を行うことを予定しており、それに必要である実験試薬、機器購入等に次年度使用額を用います。
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