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2020 年度 実施状況報告書

精神科および循環器内科領域における電子カルテにネストされた実践的臨床試験

研究課題

研究課題/領域番号 19K10509
研究機関京都大学

研究代表者

関 知嗣  京都大学, 医学研究科, 助教 (30837894)

研究分担者 川上 浩司  京都大学, 医学研究科, 教授 (70422318)
古川 壽亮  京都大学, 医学研究科, 教授 (90275123)
研究期間 (年度) 2019-04-01 – 2022-03-31
キーワードランダム化比較試験 / 臨床疫学
研究実績の概要

(A)精神科領域における「炭酸リチウム製剤長期内服中の気分障害患者に対する採血リマインドシステムの有効性について: 電子カルテを用いた実践的臨床試験」に関して、2018年11月より患者組み入れを開始、2019年にはTrial誌にてプロトコル論文を出版した(Seki T, Aki M, Kawashima H, Miki T, Tanaka S, Kawakami K, et al. Electronic health
record nested pragmatic randomized controlled trial of a reminder system for serum lithium level monitoring in patients with mood disorder: KONOTORI study protocol. Trials. 2019;20(1):706-.)。2020年3月に合計112名の対象者組み入れを完了し、8月に統計解析計画書を策定した。現在対象者のフォローアップ期間中であり、2021年3月末の時点で92名の対象者がフォローアップを完了した。2022年3月までに全対象者のフォローアップ完了予定である。全対象者のフォローアップ完了後、データ固定、統計解析を行い、論文作成ならびに投稿を予定している。

(B)循環器内科領域における研究に関してはパイロット研究を出版した(Seki T, Takeuchi M, Kawasoe S, Takeuchi K, Miki R, Ueshima K, et al. Survival Benefits of Outpatient Cardiac Rehabilitation after Acute Myocardial Infarction: Propensity Analysis Using Japanese Administrative Database. Annals of Clinical Epidemiology. 2021;3(1):10-26.)他は、現在目立った進展はみられていない。今年度中に研究計画書の作成、研究参加機関のリクルートを進める予定である。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

(A)精神科領域における研究に関しては、遅滞なく進行中である。
(B)循環器内科領域における研究に関しては、現時点で研究計画書の作成が完了しておらず遅延している。

今後の研究の推進方策

(A)精神科領域の研究に関しては、2022年3月までに全対象者のフォローアップ完了予定である。全対象者のフォローアップ完了後、データ固定、統計解析を行い、論文作成ならびに投稿を予定している。

(B)循環器内科領域における研究に関しては、今年度中に研究計画書の作成、研究参加機関のリクルートを進める予定である。

次年度使用額が生じた理由

研究計画Bに関して遅延が発生したため、次年度にて使用予定である。

  • 研究成果

    (1件)

すべて 2021

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件、 オープンアクセス 1件)

  • [雑誌論文] Survival Benefits of Outpatient Cardiac Rehabilitation after Acute Myocardial Infarction: Propensity Analysis Using Japanese Administrative Database2021

    • 著者名/発表者名
      Seki Tomotsugu、Takeuchi Masato、Kawasoe Shin、Takeuchi Kazufumi、Miki Ryusuke、Ueshima Kenji、Kawakami Koji
    • 雑誌名

      Annals of Clinical Epidemiology

      巻: 3 ページ: 10~26

    • DOI

      10.37737/ace.3.1_10

    • 査読あり / オープンアクセス

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公開日: 2021-12-27  

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