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本研究では、メタボローム解析に用いる検体として従来の疾患バイオマーカー探索研究で主流であった血液ではなく、簡易に身体的に負担も少なく反復して採取可能である、唾液に着目した。唾液成分は血液由来であり、生体内の生理的な状態を反映すると考えられ唾液を用いた疾患バイオマーカー探索研究もおこなわれてきた。
近年、日本では、未病状態に対策を講じて健康増進を促す予防医療の考え方が重要視されるようになってきた。未病状態における生体の機能変化に対するアラームとして疲労が作動すると考えられ、生体状況を鋭敏に把握し、疾患発症を予防的に対処するために指標となるバイオマーカーが必要となる。そこで、利便性の高い唾液を用いたメタボローム解析により疲労バイオマーカ^ーを用いた個別化予防医療に貢献することを目的として本研究を進めた。
研究を行うにあたり、関連学会に参加して、メタボロームデータを扱う際に有用な統計手法や、疲労の病態生理に関する最新知見の収集を行った。また、唾液を用いたメタボローム解析に関する文献を参考に本試験デザインの構築を行った。なかでも疲労をどのような作業課題を用いて誘発し、課題の前後で疲労の程度を測定する手法に関して、先行研究を中心に検討した。
当該研究課題実施期間中、新型コロナウィルスの影響をうけ、所属機関内における実施基準が厳しく、ヒトを対象にした臨床試験を実施するには困難な状況が続いた。特に本研究では、被検者の唾液サンプルを採取するため慎重な対応が必須であった。そのような環境の中、可能な範囲で研究実施にむけた準備を進めた。
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