| 研究課題/領域番号 |
19K11745
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| 研究機関 | 長野県立大学 |
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研究代表者 |
上延 麻耶 長野県立大学, 健康発達学部, 講師 (00413576)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 花粉症 / ロウ糠層除去玄米 / LPS / 自然免疫 / QOL / オープンラベル無作為化並行群間比較試験 |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、ロウ糠層除去玄米を主食とした食事が、花粉症シーズンにおけるスギ花粉症有症者のQOL確保に対する有効性を検証することを目的としている。主要評価項目は、日本アレルギー性鼻炎QOL標準調査票（JRQLQ NO.1）を用いた。副次評価項目は、血中スギ花粉特異的IgE抗体価、末梢血液一般、血清サイトカインの測定とし、安全性の評価として、身体検査および被験者背景調査を実施した。試験デザインは、オープンラベル無作為化並行群間比較試験とした。
2019年10月中旬および11月上旬に申請者所属機関および試験担当医療機関においてそれぞれ倫理委員会の承認を取得し、試験担当医療機関において試験参加者の募集を開始した。試験参加の条件は、前2年間継続してスギ花粉飛散時期にアレルギー性鼻炎症状を呈した20歳以上65歳以下の男女等とした。目標被験者数に達した11月中旬に、副次評価項目および試験担当医師による被験者背景調査および問診、身体検査を実施し、試験適格者をスクリーニングした。試験適格者に対し、口頭および文書による試験の説明、および文書による試験参加の同意を取得した。12月中旬より試験適格者と判定された29名を無作為に対照品または試験品
の2群に分け、対照品または試験品の摂取を開始した。
計画に沿って試験品摂取期間が終了し、データ解析中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
1: 当初の計画以上に進展している
理由
研究計画に沿い、2019年10月中旬頃より試験参加者の募集を開始し、目標被験者数に達した11月中旬に、副次評価項目および試験担当医師による被験者背景調査および問診、身体検査を実施し、試験適格者をスクリーニングした。12月中旬より試験品摂取を開始した。試験適格者に対し、口頭および文書による試験の説明、および文書による試験参加の同意を取得し、12月中旬より試験適格者と判定された29名を無作為に対照品または試験品の2群に割付を行い、対照品または試験品の摂取を開始した。試験の中断は無く試験スケジュールに沿い５か月間の摂取期間および後観察期間１か月を終了した。
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| 今後の研究の推進方策 |
データの詳細な解析を進める。研究成果を学会および論文により公表する。本研究を進展させるための次期計画を検討する。
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