| 研究課題/領域番号 |
19K12329
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| 研究機関 | 川崎医科大学 |
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研究代表者 |
松原 俊二 川崎医科大学, 医学部, 准教授 (60294675)
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| 研究分担者 |
盛武 敬 産業医科大学, 産業生態科学研究所, 准教授 (50450432)
石垣 陽 電気通信大学, 大学院情報理工学研究科, 特任准教授 (50723350)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 水晶体 / 被ばく防護 / 血管撮影装置 |
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| 研究実績の概要 |
脳血管内治療は患者身体への低侵襲性のため広く普及してきている。しかし全国１２箇所の多施設共同研究による1000例以上の患者線量をRADIRECを用いて測定してきたところ、脳血管内治療では、20～30％の患者で水晶体の被ばく線量が白内障の閾値0.5Gyを超えること、疾患部位が眼球に近いほど水晶体線量が高くなりやすいこと、現在の臨床にあるリソースではでは水晶体線量を効果的に低減できないことがわかった。また前回の基盤研究において、当院単施設での150例の患者被ばく線量実測調査では、1回の治療で水晶体被ばく線量が白内障の閾値500mGyを超えは1例のみであったが、100mGy超えは22例（24％）に上り、繰り返し治療を行う可能性の高い脳血管内治療では、患者の水晶体防護が欠かせないことが明らかとなった（JSNET・JSRT合同頭部IVR診断参考レベル策定プロジェクト）。さらに、2001年に国際放射線防護委員会（ICRP）が、白内障の閾値をこれまでの分割被ばくでの8Gyから、被ばく形式によらず一律0.5Gyにまで大幅に引き下げた。そこで本研究では、患者の水晶体をシャドー・マスクで遮蔽するコンセプトを有した血管造影装置外付け型の患者水晶体遮蔽装置の開発を行い、その効果をシミュレーションと臨床試験から検証する。さらに製品化のために一般医療機器としての届け出を目指している。現在の時点で、共同研究施設である防衛大学ロボット工学研究室にて、水晶体防護装置の制御装置が完成している。今後血管撮影装置に装着するためのアタッチメントの作成を継続し、完成後、当施設での臨床データを取り、検証を行う予定である。この遮蔽装置の完成により、患者の水晶体線量を50％以上、白内障発症を80％以上低減することができると試算している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
2020年3月4日現在，多方面との協力支援をうけ、また試行錯誤を繰り返しながらではあったが、共同研究施設である防衛大学情報ロボット工学研究室（滝田研）にて，水晶体防護装置の制御装置の試作品が完成した。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後は，水晶体防護装置筐体と血管撮影装置に装着できるようにアタッチメントの作成を行い（三樹工業：千葉），筑波大学にて血管撮影装置への搭載テストを行う予定である．続いて川崎医科大学附属病院にて臨床使用を行う．また薬機法に申請を目指し準備を進めていく予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
研究は水晶体防護装置の制御装置が完成し，順調に進んでいたが， COVID-19の影響により筐体作成メーカーによる採寸，装置装着テストなどに遅れが生じた。令和２年度には血管撮影装置装着用アタッチメントと筐体の作成の完成を目指している。．
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