| 研究課題/領域番号 |
19K12868
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| 研究機関 | 慶應義塾大学 |
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研究代表者 |
佐藤 泰憲 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 准教授 (90536723)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 生物統計 / 臨床研究デザイン / 統計解析 / 基礎医学実験デザイン |
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| 研究実績の概要 |
医学・薬学・健康科学の分野では「科学的根拠に基づいた医療(EBM)」が浸透しつつあるが，その一方で，統計的解釈の間違いや統計手法を誤用した学術論文報告が後を絶たない．本研究の目的は，① 医学研究における統計的側面の質を高めるために，臨床医学研究と基礎医学研究のための生物統計報告ガイダンスを作成すること，② そのガイダンスをもとに，医療系学問の専門性に応じた統計教育のあり方・方法をまとめ，学部・大学院の生物統計教育ツール・カリキュラムを開発することである．生物統計報告ガイダンスを適切に運用すれば，論文報告の統計的な誤りを大幅に低減でき，正しい医療の発展につながる．
本年度は，臨床医学研究のガイダンス作成及び基礎医学研究の統計手法・研究デザイン調査に取り組んだ．具体的には，既にデータベース化したNEJMの調査結果をもとに，使用頻度が高い統計手法，誤りやすい手法等を整理した．臨床家や医療系学部・大学院の学生が論文を読み書きする際に必要となる統計手法をまとめ，臨床医学研究の計画・解析・報告のための生物統計報告ガイダンス案を作成した．
また，NEJMの調査をもとに，基礎医学雑誌Natureの原著論文，レター，総説等から論文の抽出作業を実施した．抽出した論文から既存の調査表の充足性を検討し，基礎医学研究論文の調査表（案）を作成し，プレテストを行った．今後は，作成した調査表をもとに基礎医学論文の研究デザイン・統計手法を確認する．調査結果の内的妥当性を保証するために，研究代表者と研究協力者でダブルチェックする仕組みを検討した．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
COVID-19の影響で班会議や学会発表など実施できないが，研究デザインに関する総説も掲載され，研究計画通りに概ね順調に進んでいる．
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| 今後の研究の推進方策 |
基礎医学雑誌Natureの原著論文，レター，総説等の約500論文を調査対象として，調査表をもとにプレ調査と本調査を実施し，基礎医学論文の研究デザイン・統計手法を確認する．調査結果の内的妥当性を保証するために，研究代表者と研究協力者でダブルチェックする．調査結果をもとに，基礎医学研究に必要な統計手法をリストアップし，基礎医学研究の計画・解析・報告のための生物統計報告ガイダンスを作成する．
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| 次年度使用額が生じた理由 |
COVID-19の影響で国際学会や国内出張・班会議を実施することができなかったため，旅費を次年度へ繰り越した．次年度に学会が開催されれば，予定通り旅費として計上する．
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