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2022 年度 実施状況報告書

小規模な臨床試験に適用可能な患者報告式アウトカムの反応シフトの検出手法の開発

研究課題

研究課題/領域番号 19K14419
研究機関福島県立医科大学

研究代表者

竹林 由武  福島県立医科大学, 医学部, 講師 (00747537)

研究期間 (年度) 2019-04-01 – 2024-03-31
キーワード反応シフト / 心理療法 / 患者報告式アウトカム / 臨床試験
研究実績の概要

患者が自身の状態を自己報告するアウトカム (Patient-reported outcome: PRO)において、介入の前後で個人内の判断基準が変化し、介入前後でPRO得点が質的 に変化することがあり、反応シフト (response shift)と呼ばれる。反応シフトは介入効果の推定にバイアスを生じさせる (Ring et al., 2005)。本研究では、 少中規模の精神療法の臨床試験においてPROの反応シフトを検出する方法を開発し、うつ病や不安症に対する標準的な心理療法の効果評価に反応シフトが及ぼす影響を検討することを目的とする。その際、精神症状だけでなく、生活の質 (Quality of Life: QOL)やウェルビーイングといった主要なPROの反応シフトを検出し、効果評価に及ぼす影響を検討する。 2022年度は、反応シフトの検出モデルの開発を進めた。反応シフトの検出モデルの性能をシミュレーションによって比較検証するプログラムの精査を行なった。モデルの汎化性能を検証するために新規にデータを取得するための研究計画を行った。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

新規にデータ取得をし汎化性能等を検証する必要が出てきたため。

今後の研究の推進方策

迅速にデータ取得のための諸手続きを進行し、解析結果をまとめる。

次年度使用額が生じた理由

研究の遅延に伴い、雇用予定の研究補助員の雇用を行わなくなったため。また遅延に伴い、成果物が次年度に出来上がるため、論文の出版にかかる費用も次年度にしようするため。

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公開日: 2023-12-25  

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