| 研究実績の概要 |
ハーブサプリメント（HS)は起源植物や製法の多様性を反映し，品質や安全性のばらつきがあり，製品評価が必要である．本研究では，安全性評価動物試験法［Suggested Daily Intake-Based Safety Evaluation (SDI-SE): J Nutr Sci Vitaminol.,2023］を開発・命名した．食品衛生法に規定される指定成分含有食品に着目して，Coleus forskohlii製品にSDI-SEを適用した．４製品（A～D）は，いずれも肝肥大とCYPs誘導作用があり，そのうち，肝肥大とCYP3A1を強く誘導する製品Dがあり，製品間の作用の違いを検出した，
2023年度は，CYP誘導作用の関与成分や脂肪肝誘発因子の特定にむけて検討した．まず，製品の成分組成をHPLCにより分析し，Forskolin含量が表示以下の製品があり，有効性への影響が懸念された．作用が強いD製品では，他製品より高含量の成分が複数検出され，CYP誘導との関連が今後の検討課題となった．次に，CYP誘導成分と脂肪肝誘発因子の特定にむけて，培養肝細胞HepG2を用いて検討し，グルコース取込や中性脂肪蓄積作用を促進する成分が見つかり，同成分はCYPも誘導した．現在，再現性を検証している．
2019年度より，HS製品にはSDI-SEのような製品評価が必要であること，実施により懸念があった場合には，HPLCや細胞実験による検討で，原因成分を見つけられることを示してきた．これらのSDI-SEに基づく情報は，製品の一日推奨量の設定，薬物相互作用のラベル表示，CYPを誘導する成分のコントロールに反映できるため，事業者の商品設計の見直しに活用でき，消費者の安全性確保に有用であると考えている．今後は事業者や行政への認知につなげていく．
|
