| 研究課題/領域番号 |
19K16939
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| 研究機関 | 東北大学 |
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研究代表者 |
田上 恵太 東北大学, 医学系研究科, 講師 (50813458)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | がん疼痛 / 難治性疼痛 / 鎮痛補助薬 |
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| 研究実績の概要 |
オピオイド鎮痛薬が不能な難治性のがん疼痛への対応としては、本邦を含め全世界で鎮痛補助薬を使用されることが多い。その中でも使用頻度が多いコルチコステロイドは、腫瘍浸潤や圧迫による神経障害性疼痛を中心に、腫瘍の炎症による難治性のがん疼痛に広く使用されている。しかし、これまではその病態に関係なく臨床試験を行ってきた(有効とは思えないがん疼痛の病態も多く含んでいた)ため、その有効性を示すエビデンスは未だに乏しい。本課題の目的である「それぞれのがん疼痛の病態に沿った最も有望な薬物治療」に則し、我々の先行研究を基にしてコルチコステロイドが最も有効性を発揮しやすい痛みの病態に対象を絞り、その有効性を検証していくことになった。
2020年度は研究計画やプロトコルの申請を終了していたため、2020年6月より全国症例の集積を開始した(「がん患者における腫瘍に因る中枢神経障害および末梢神経障害が原因の痛みに対するステロイドの全身投与の有効性・安全性に関する多施設共同前向き観察研究」東北大学大学院医学系研究科倫理審査委員会2019-1-856)。本研究は現在18施設の研究参加を得ており、研究協力施設は各施設の倫理審査委員会の承諾の後に症例集積を開始する予定である。なお、本研究は2021年12月まで継続し、その間に日本緩和医療学会学術大会などで本プロトコルの発表を行った。また先行研究として行っていた、本邦の緩和医療専門医における鎮痛補助薬の使用状況に関する調査結果の論文発表(Tagami K, et al. Jpn J Clin Oncol
. 16;50(12):1434-1441.2020)を行い、その調査内容は本調査のアウトラインに強く反映している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
予定通り症例集積を開始しているが、新型コロナウイルス感染症の影響で、登録集積が滞っており、1年間の研究期間の延長を検討している。
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| 今後の研究の推進方策 |
現在78例の症例集積を行っている（目標症例数200例）。予定の症例集積には追い付いていない状況のため、他の医療機関に研究の協力を要請しているものの、新型コロナウイルス感染症(COVID19)の影響で各医療機関の研究組織や研究体制が麻痺している時期があり、症例集積に大きな影響を受けている。本研究の進捗及び、本課題に沿った他の鎮痛補助薬の有効性・安全性の検証を追加で行うことも視野に入れ、1年間の研究期間の延長を検討・申請する予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
昨年度予定していた海外学会発表などが全て中止となり、本研究のデザインを発表する機会を失った。また研究者間の会議も中止せざるおえなくなった。
本年度は研究者間の話し合いをwebでも再開し、研究期間を１年間延長して本研究でとりあげたコルチコステロイド以外の鎮痛補助薬での難治性疼痛へのレジストリ研究の構築を検討している。
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