| 研究課題/領域番号 |
19K17233
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| 研究機関 | 京都大学 |
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研究代表者 |
鈴木 綾 (中嶋綾) 京都大学, 医学研究科, 助教 (60826030)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 頭頸部癌 / 強度変調放射線治療 / 味覚障害 / 前向き観察研究 |
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| 研究実績の概要 |
頭頸部癌の放射線治療の晩期有害事象の代表的なものに味覚障害と唾液分泌障害があり、ともに治療後の患者の生活の質（QOL:quality of life）に大きな影響を及ぼす。本研究の主要目的は、頭頸部癌患者に対する根治目的の強度変調放射線治療(IMRT:intensity-modulated radiotherapy）後の味覚障害を主観的・客観的に評価することである。また、副次目的は、頭頸部癌患者に対するIMRT後の味覚障害がQOLに与える影響を評価すること、頭頸部癌患者に対するIMRT後の味覚障害とリスク臓器の線量体積指標との関連を明らかにすることである。本研究により味覚低下に関連する線量体積指標やその他のリスク因子が明らかになれば、味覚低下のハイリスク症例の同定が可能になり、今後の頭頸部癌治療後のQOL維持や有害事象の低減につながる。
本研究は、治療開始前と治療終了後１か月、３か月、６か月、１２ヵ月の時点で全口腔法による味覚検査、唾液分泌量測定（サクソンテスト法）、QOL質問票調査（EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-H＆N35)を行う前向き観察研究である。予定研究対象者数は40例、症例登録期間は1年6か月を予定している。
令和2年度では、本研究の研究計画書を作成し、本学の倫理審査委員会に申請を行い、臨床研究実施の承認を得た。10月より患者の登録を開始し、3月末までに適格基準を満たす患者8名に説明を行い、うち6名で研究参加の同意を得て症例登録を行った。現在も症例登録を継続している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
倫理審査委員会に提出する研究計画書作成に時間がかかり、症例登録開始が遅れた。また新型コロナウイルス感染症の影響もあり当院を受診する患者数が当初の想定より減少しており、適格基準を満たす症例も少なくなっている。
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| 今後の研究の推進方策 |
実施中の前向き観察研究への症例登録を継続する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウイルス感染症の影響で参加を予定した学会が中止もしくはオンライン開催となったため、支出予定であった旅費の支払いが全くなかった。
次年度はオンライン学会も含め積極的に学会に参加し、本研究の成果発表も行っていく予定である。
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