| 研究課題/領域番号 |
19K17233
|
|---|
| 研究機関 | 京都大学 |
|---|
研究代表者 |
鈴木 綾 (中嶋綾) 京都大学, 医学研究科, 助教 (60826030)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2024-03-31
|
| キーワード | 頭頸部癌 / 強度変調放射線治療 / 味覚障害 / 前向き観察研究 |
|---|
| 研究実績の概要 |
放射線治療は頭頸部癌の根治的治療法のひとつである。頭頸部癌の放射線治療の晩期有害事象の代表的なものに味覚障害と唾液分泌障害があり、ともに治療後の患者の生活の質（QOL:quality of life）に大きな影響を及ぼす。強度変調放射線治療(IMRT:intensity-modulated radiotherapy）は腫瘍に高線量を照射しつつ正常組織であるリスク臓器への線量を低下することができる照射法である。頭頸部癌においてIMRTは照射後の唾液分泌障害を軽減できることがわかっているが、味覚障害への影響については現時点で明らかになっていない。
本研究の主要目的は、頭頸部癌患者に対する根治目的のIMRT後の味覚障害を主観的・客観的に評価することである。また、副次目的は、頭頸部癌患者に対するIMRT後の味覚障害がQOLに与える影響を評価すること、頭頸部癌患者に対するIMRT後の味覚障害とリスク臓器の線量体積指標との関連を明らかにすることである。本研究により味覚低下に関連する線量体積指標やその他のリスク因子が明らかになれば、味覚低下のハイリスク症例の同定が可能になり、今後の頭頸部癌治療後のQOL維持や有害事象の低減につながる。
本研究は、IMRTで治療を行う頭頸部癌患者に対し、治療開始前と治療終了後１か月、３か月、６か月、１２ヵ月の時点で全口腔法による味覚検査、唾液分泌量測定（サクソンテスト法）、QOL質問票調査（EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-H＆N35)を行う前向き観察研究である。予定研究対象者数は４０例、症例登録機関は１年６か月である。
令和４年度では、前年度に引き続き患者リクルートを行い、２０症例を登録し、総登録患者数は３９例となった。
|
| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
研究開始時点では症例登録期間は当初１年６か月を予定していたが、症例登録の集積ペースが当初の予定より遅れていたため、令和４年４月に登録期間を１年延長するプロトコール改訂を行った。その後は症例集積が進み、登録期間内に症例登録が終了する見込みである。
登録後の追跡期間（１年間）を考慮し、補助事業期間の延長申請を行った。
|
| 今後の研究の推進方策 |
登録症例の追跡調査を行うとともに、調査を終了した症例について解析を行い、頭頸部癌に対するIMRT後の味覚障害の経過や味覚障害が患者のQOLに与える影響を明らかにする。
研究成果を学会や論文で発表する。
|
| 次年度使用額が生じた理由 |
補助事業期間の再延長を行ったため、次年度使用額が生じた。
次年度の学会発表・論文投稿に使用する計画である。
|
