研究課題
本研究の目的は、急性動脈閉塞症（ALI; acute limb ischemia）に対する新たな血管内治療法を開発することにより、従来は治療効果が限定的であった陳旧化血栓や大量血栓に対して、血管内治療により低侵襲かつ安全な治療を可能とすることである。研究期間内において、ALIに対する新たな血管内治療法開発およびその効果と安全性に関して検討する事を目標としている。実施計画書に示した通り、2019年度の目標は、陳旧化・大量血栓を除去するための新たな血管内治療法を開発し、in vitroおよび正常動物による動物実験を行うことであった。研究成果について：ALIに対する新規血管内治療法のコンセンプトとしては、血栓を一度に大量に捕獲する事と、捕獲した血栓を血管内治療デバイスを介して非外科的に体外へ排出する事である。まず、大量の血栓を捕獲するためには、外科的血栓除去手技の際にも使用されているFogartyバルーンカテーテルを用いる事とした。同カテーテルはサイズバリエーションが豊富（3～7Fr）かつガイドワイヤーを用いてカテーテルを選択的に進める事が可能なため安全性が高い。次に血栓回収法としては、捕獲した血栓を血管回収カテーテル内に収容し、デバイス内で血栓の破砕と吸引を行う新規血栓回収カテーテルの開発を予定していたが、開発に伴うコストと物品の調達等で問題が生じることが予想されたため、既存の血管内治療デバイスであるバルーン付きガイディングカテーテルで代用する事とした。同デバイスは9Frと広径であるため、より多くの血栓を収容することが可能であり、かつバルーンを使用することにより、血栓が末梢血管へ流出することを予防することができる。実際にこれらのデバイスを用いてin vitroで実験を行ったところ、血栓を末梢側へ流出させることなく、回収・除去することができた。今後、動物実験を開始する予定である。
3: やや遅れている
ALIに対する新規血管内治療法を確立したが、正常動物による動物実験を開始するには至っていない。当初の予定では、令和元年度中に動物実験を開始している予定であったので、計画よりはやや遅れている。
速やかに動物実験を開始し、考案した新規血管内治療法の実行可能性について検証し、治療効果および安全性に関して検討していく予定である。
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