2022 年度研究成果報告書

外傷患者に対するトラネキサム酸の病院前投与の有効性と安全性に関する研究

研究課題

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研究課題/領域番号	19K18367
研究種目	若手研究
配分区分	基金
審査区分	小区分55060:救急医学関連
研究機関	日本医科大学
研究代表者	中江竜太日本医科大学, 医学部, 講師 (20786975)
研究期間 (年度)	2019-04-01 – 2023-03-31
キーワード	外傷 / 凝固障害 / トラネキサム酸 / 病院前救急医療
研究成果の概要	病院前トラネキサム酸投与群は34例、Historical Control群1302例であった。それぞれ34例をマッチさせ、年齢、性別、GCS score、AIS、ISSの標準化平均差は0.1未満となった。主要評価項目の28日後の死亡は、病院前トラネキサム酸投与群は17.7%、Historical Control群は35.3%で有意差は認めなかった（p = 0.10）。副次評価項目の3か月後modified Rankin Scale 0-2は、病院前トラネキサム酸投与群は44.1%、Historical Control群は47.1%で有意差は認めなかった（p = 0.81）。
自由記述の分野	外傷
研究成果の学術的意義や社会的意義	凝固線溶マーカーの経時変化では、Fibrinogenは病院前トラネキサム酸投与群の方が受傷1日後から高値で推移しており、急性期を過ぎると凝固が亢進することが示唆され、血栓塞栓性合併症が多くなることの根拠となり得ると考えられた。また、D-dimerは病院前トラネキサム酸投与群の方が受傷1時間後は高値であったにも関わらず、受傷3時間後、6時間後は低値で推移しており、PAI-1は受傷6時間後で低値であり、病院前トラネキサム酸投与により受傷3時間後をピークとする線溶亢進が抑制されると考えられた。凝固線溶マーカーの推移から、病院前におけるトラネキサム酸投与の影響が明らかとなった。研究の継続が必要である。