| 研究課題/領域番号 |
19K18687
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| 研究機関 | 東北大学 |
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研究代表者 |
只川 真理 東北大学, 大学病院, 助教 (10836547)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 妊娠高血圧症候群 / 妊娠高血圧腎症 / ニコチン酸アミド |
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| 研究実績の概要 |
妊娠高血圧腎症（Pre-eclampsia: PE）は、全妊娠の2-8％に合併する原因不明の疾患であり、低出生体重児、脳性麻痺、子宮内胎児死亡など母児の重篤な合併症の主要因として重要である。本疾患は心血管合併症を惹起し、ＷＨＯによれば世界で年間6 万人以上を死に至らしめている。現段階では、PE 患者の病態を改善する根本的な治療法はない。我々はこれまで、複数のPE 動物実験モデルにおいて、水溶性ビタミンB３のアミド体であるニコチンアミド (Nicotinamide: Nam) が高血圧・蛋白尿・血管内皮障(endotheliosis)改善、妊娠期間延長、胎児発育不全改善をもたらすことを明らかにしてきた(PNAS2016)。本研究では、ニコチンアミドのPE 患者での安全性・有効性を臨床試験にて評価し、母体血液・尿の高精度メタボローム解析にて薬効機序を解析することを目的としている。
2019年度は、探索的臨床試験の準備のため、臨床研究推進センターとの協力体制を構築することができた。また、認定倫理審査委員会において承認され研究開始の準備が整った。施設内における薬剤処方、検査提出、症例記録などの具体的なマニュアルの作成に着手したところで研究中断となった。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
2019年度は、産前・産後休暇および育児に伴う休業のため、研究推進が中断することとなったため。
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| 今後の研究の推進方策 |
2020年度は早々に研究を再開し、臨床試験開始へ向けたマニュアルの整備、血漿を用いたメタボローム解析フローの構築を進める。年度後半には臨床試験の登録を開始する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
自身の産前・産後休暇およびそれに伴う育児休業によって研究中断となったため。
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