| 研究課題/領域番号 |
19K19457
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| 研究機関 | 滋賀医科大学 |
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研究代表者 |
小藤 さゆ希 (鳥居) 滋賀医科大学, 医学部, 特任助教 (30773973)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 睡眠時無呼吸 / 脳動脈硬化 / 脳萎縮 / 疫学 / 認知・身体機能 / 日本人女性 |
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| 研究実績の概要 |
１．調査の実施、測定結果の分析
まず本研究実施に関して滋賀医科大学倫理委員会の承認を得た。各種潜在性動脈硬化指標、無症候性脳血管障害、脳容積、認知機能に関するコホート研究SESSA Women研究の本調査に加えて、対象者女性のうち同意を得た者に対して、フクダ電子株式会社製 デジタルホルタ記録器 デジタルウォーク FM-800を用いて、睡眠時の血中酸素濃度飽和度（SpO2）の測定検査を行った。同時に、エプワース眠気尺度（Epworth Sleepiness Scale; ESS）にて眠気の有無に関する問診を行った。2日間の調査の第1日目に専門知識を有する臨床検査技師1名によりデジタルホルタ記録器 デジタルウォーク FM-800を装着し測定を開始、第2日目の朝に事務補佐員1名により同装置を取り外し、測定を終了した。調査の後日、同臨床検査技師が専用解析ソフトSCM510J（フクダ電子株式会社）を用いてSpO2および関連データを抽出・保存した。その後、本申請研究代表者が同ソフトを用いて酸素飽和度低下指数・無呼吸低呼吸指数を含む各指標の測定結果を分析し、対象者に結果を返却した。平成31年度は本調査対象者のうち150名に調査を行った。
２．統合データベースの構築の準備
事務補佐員により、調査毎の測定結果をコホート研究SESSA Women研究の本調査のデータベースに入力し保存した。（すべての調査が完了したのちデータクリーニングを行い、作成した睡眠時無呼吸関連データベースと本コホート研究SESSA Women研究データベースとを突合し統合データベースを構築する予定である。）
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
2019（令和元）年8月潜在性動脈硬化症および認知機能の調査を行う課程で、天候による調査中止、調査参加申し込み者の当日キャンセル等が続き、調査参加者数不足が判明したので、調査対象者のリクルート数および調査回数の再検討を行い、リクルート数および調査回数を増加して潜在性動脈硬化症および認知機能の調査をする必要が生じたため、当初の計画では200名調査予定であったが、今年度調査完了者数は150名となった。
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| 今後の研究の推進方策 |
令和2（2020）年度は約130人の調査を予定している。新型コロナウィルス感染拡大の影響で調査が滞る可能性が高く現時点で明らかな見通しは立たないが、状況が許す限りは予定通りに少しでも近い状態で研究を進行していきたいと考えている。研究実施体制は整っており、本申請研究費により、各種潜在性動脈硬化指標、無症候性脳血管障害、脳容積、認知機能に関するコホート研究SESSA Women研究の本調査と同時に、睡眠時の血中酸素濃度飽和度（SpO2）測定による睡眠時無呼吸検査の調査を継続して実施する。
なお、すべての調査が完了したのちデータクリーニングを行い、作成した睡眠時無呼吸関連データベースと本コホート研究SESSA Women研究データベースとを突合し統合データベースを構築する予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
＜次年度使用が生じた理由＞
2019（令和元）年8月潜在性動脈硬化症および認知機能の調査を行う課程で、天候による調査中止、調査参加申し込み者の当日キャンセル等が続き、調査参加者数不足が判明したので、調査対象者のリクルート数および調査回数の再検討を行い、リクルート数および調査回数を増加して潜在性動脈硬化症および認知機能の調査をする必要が生じたため、予定よりも調査完了人数が減ったことに伴い調査に要する消耗品の使用数も減ったこと等により、当初の予定よりも研究初年度の使用額が少額となったため。
＜使用計画＞
今後構築する予定の統合データベースについて、膨大なデータ量となるため、これらを整備・管理する目的で研究補助員の雇用、および統合データベースを管理・解析するための専用コンピューターおよびソフトの購入等に使用する計画とする。
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