2023 年度研究成果報告書

重度上肢麻痺にたいする反復末梢磁気刺激（rPMS）療法の開発

研究課題

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研究課題/領域番号	19K19847
研究種目	若手研究
配分区分	基金
審査区分	小区分59010:リハビリテーション科学関連
研究機関	東京慈恵会医科大学
研究代表者	木下翔司東京慈恵会医科大学, 医学部, 助教 (60748383)
研究期間 (年度)	2019-04-01 – 2024-03-31
キーワード	反復性末梢磁気刺激 / リハビリテーション / 上肢麻痺 / 脳卒中 / 脳血管障害
研究成果の概要	反復性末梢磁気刺激治療(repetitive Peripheral Magnetic Stimulation, rPMS治療)の脳卒中後上肢麻痺に対する有効な治療法として開発することが本研究の目的である。本研究プロトコールを多施設ランダム化比較試験として認定臨床研究審査委員会の承認を受けjRCTに登録した。新型コロナウイルス感染症に伴い症例集積が遅延し、結果、目標症例数50例に対し9例の登録で試験を終了した。統計解析に足りる症例を集積できていないことから有効性・安全性については検証しなかったが、いずれの群においても有害事象は発現していなかった。
自由記述の分野	リハビリテーション医療
研究成果の学術的意義や社会的意義	本試験では4800発群に3例、2400発群に3例、0発群に3例が登録され、治療が実施された。主要評価項目である治療開始前(0週、Day0)から治療2週後(Day14)の上肢機能(Fugl-Meyer Asessment)の変化量は4800発群で3.0±1.0(平均±標準偏差)、2400発群で2.7±1.2、0発群で0.7±2.5の結果となった。統計解析に足りる症例を集積できていないことから有効性については検証しなかった。いずれの群においても有害事象は発現していなかった。しかし、統計解析に足りる症例を集積できていないことから安全性については検証できていない