個別化医療実現のための臨床研究のデザインと統計解析に関する研究

2010 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 20590599
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 衛生学
• 研究機関: 統計数理研究所
• 研究代表者: 松井 茂之 統計数理研究所, データ科学研究系, 教授 (80305854)
• 研究分担者: 森田 智視 横浜市立大学, 医学研究科, 教授 (60362480)
• 連携研究者: 山中 竹春 九州がんセンター, 臨床研究部, 室長 (00325466) ; 大門 貴志 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (40372156)
• 研究期間 (年度): 2008 – 2010
• キーワード: 医学統計 / ゲノム薬理学

研究概要

個々の疾患の遺伝的特性に基づく個別化医療の実現のためには、分子診断法の開発が不可欠である。本研究は、分子診断法の開発における臨床研究のデザインとデータの統計解析について検討した。とりわけ、膨大な数の候補分子マーカーの中から、病型、薬剤反応性、生存期間などと関連する分子マーカーを同定して、予測システムを作製し、その臨床有用性を検証するための統計的方法に関する開発研究を行った。

研究成果

• [雑誌論文] Estimation and selection in high-dimensional genomic studies for developing molecular diagnostics. (2011)
  • 著者名/発表者名: Matsui S, Noma H
  • 雑誌名: Biostatistics 12巻 ページ: 223-233
  • 査読あり
• [雑誌論文] Optimality of gene ranking based on univariate P-values for detecting differentially expressed genes. (2010)
  • 著者名/発表者名: Noma H, Matsui S
  • 雑誌名: Japanese Journal of Biometrics. 31巻 ページ: 13-21
  • 査読あり
• [雑誌論文] Evaluating the impact of prior assumptions in Bayesian biostatistics. (2010)
  • 著者名/発表者名: Morita S, Thall PF, Muller P
  • 雑誌名: Statistics in Biosciences 2巻 ページ: 1-17
  • 査読あり
• [雑誌論文] Sample sizes for a robust ranking and selection of genes in microarray experiments. (2009)
  • 著者名/発表者名: Matsui S, Oura T
  • 雑誌名: Statistics in Medicine 28巻 ページ: 2801-2816
  • 査読あり
• [雑誌論文] Sample size calculations for controlling the distribution of false discovery proportion in microarray experiments. (2009)
  • 著者名/発表者名: Oura T, Matsui S, Kawakami K
  • 雑誌名: Biostatistics 10巻 ページ: 694-705
  • 査読あり
• [雑誌論文] A Bayesian hierarchical mixture model for platelet derived growth factor receptor phosphorylation to improve estimation of progression-free survival in prostate cancer. (2009)
  • 著者名/発表者名: Morita S, Thall PF, Bekele BN, Mathew P
  • 雑誌名: Journal of the Royal Statistical Society(Series C (Applied Statistics)) 59巻 ページ: 19-34
  • 査読あり
• [雑誌論文] North East Japan Gefitinib Study Group. First-line gefitinib for patients with advanced non-small-cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor mutations without indication for chemotherapy. (2009)
  • 著者名/発表者名: Inoue A, Kobayashi K, Usui K, Maemondo M, Okinaga S, Mikami I, Ando M, Yamazaki K, Saijo Y, Gemma A, Miyazawa H, Tanaka T, Ikebuchi K, Nukiwa T, Morita S, Hagiwara K
  • 雑誌名: Journal of Clinical Oncology 27巻 ページ: 1394-1400
  • 査読あり
• [雑誌論文] Sample size calculations based on ranking and selection in microarray experiments. (2008)
  • 著者名/発表者名: Matsui S, Zeng S, Yamanaka T, Shaughnessy J
  • 雑誌名: Biometrics 64巻 ページ: 217-226
  • 査読あり
• [雑誌論文] Clustering of significant genes in prognostic studies with microarrays : application to a clinical study for multiple myeloma. (2008)
  • 著者名/発表者名: Matsui S, Yamanaka T, Barlogie B, Shaughnessy JD Jr, Crowley J
  • 雑誌名: Statistics in Medicine 27巻 ページ: 1106-1120
  • 査読あり
• [学会発表] がんの分子診断マーカーの臨床開発:現状と課題 (2010)
  • 著者名/発表者名: 松井茂之
  • 学会等名: 統計関連学会連合大会
  • 発表場所: 早稲田大学(招待講演)
  • 年月日: 2010-09-07
• [学会発表] Results of a phase II multicenter study of neoadjuvant S-1 and irinotecan in patients with locally advanced gastric cancer. (2010)
  • 著者名/発表者名: Terashima M, Saze Z, Hosoya A, Takahashi M, Takagane A, Hachiya O, Koeda K, Matsui S, Kusunoki Y, Oohashi W, Fukushima M, Gotoh M
  • 学会等名: 2010 Gastrointestinal Cancers Symposium. The American Society of Clinical Oncology
  • 発表場所: Orlando, Florida.
  • 年月日: 2010-01-22
• [学会発表] がんの分子診断研究:FDRは有用か? (2008)
  • 著者名/発表者名: 松井茂之
  • 学会等名: 2008年度日本計量生物学会年会特別セッション
  • 発表場所: 筑波大学
  • 年月日: 2008-06-05
• [学会発表] Gefitinib combined survival analysis of the mutation positives from the prospective phase II trials (I-CAMP). (2008)
  • 著者名/発表者名: Morita S.
  • 学会等名: American Society of Clinical Oncology.
  • 発表場所: Chicago.
  • 年月日: 2008-05-30
• [備考] ホームページ等