レセプトデータを基軸としたデータ駆動型臨床疫学研究の基盤開発

2022 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 20H00563
• 研究機関: 九州大学
• 研究代表者: 福田 治久 九州大学, 医学研究院, 准教授 (30572119)
• 研究分担者: 能登 真一 新潟医療福祉大学, リハビリテーション学部, 教授 (00339954) ; 東 尚弘 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策情報センター, 部長 (10402851) ; 石黒 智恵子 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床疫学研究室長 (20858782) ; 北村 哲久 大阪大学, 大学院医学系研究科, 准教授 (30639810) ; 戸高 浩司 九州大学, 大学病院, 教授 (40398061) ; 小野 玲 神戸大学, 保健学研究科, 准教授 (50346243) ; 中島 直樹 九州大学, 大学病院, 教授 (60325529) ; 船越 公太 九州大学, 大学病院, 学術研究員 (60536853) ; 土井 剛彦 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 研究所 老年学・社会科学研究センター, 副部長 (60589026) ; 熊谷 成将 西南学院大学, 経済学部, 教授 (80330679) ; 鴨打 正浩 九州大学, 医学研究院, 教授 (80346783) ; 後藤 温 横浜市立大学, 医学研究科, 教授 (80644822) ; 井手 友美 九州大学, 医学研究院, 准教授 (90380625)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2024-03-31
• キーワード: レセプトデータ / 患者レジストリ / 臨床疫学 / ビッグデータ / データベース医学 / データ駆動型研究

研究実績の概要

本研究の目的は，臨床的・政策的に真に貢献可能なエビデンスを創出できるデータ駆動型臨床疫学研究の基盤を構築することである．そのために，研究代表者が自治体と共同研究をしているLIFE Studyにおいて収集しているレセプトデータを基軸に，行政・学会・医療施設が保有する詳細な患者レジストリデータをリンケージしたデータベースを開発することである．それにより各DBが相補的・相乗的な効果を発揮し，かつてない規模の臨床疫学研究が実施可能になり，将来の国家的データベース事業へ昇華させるためのモデルケースの確立をめざしている．そのために，2022年度においては，(1) LIFE Studyにおいて構築したDBを用いた臨床疫学研究の実施と，(2) 行政・学会・医療施設が保有する詳細データのリンケージに着手した．
(1)の臨床疫学研究として，新型コロナウイルス感染症，認知症，骨折，インフルエンザ，腰痛，精神疾患，抗菌薬，肺炎球菌感染症，循環器疾患，腫瘍循環器，メタボリックシンドローム，フレイルなどの疾患を対象に，23つの原著論文発表と25件の学会発表を行うことができた．
(2)の外部データベースのリンケージにあたっては，2021年度における弁護士および研究倫理の専門家との検討結果を踏まえて，法的・倫理的課題を克服可能な状態で，行政・学会・医療施設が保有する詳細データのリンケージの予備的検証を行った．さらに，住民のPatient Reported Outcome情報を収集するために，自治体の協力を得て，1自治体の個人単位でのEQ-5D-5Lデータを収集した．このデータを医療レセプトデータとリンケージ可能なデータベースを構築した．住民単位でEQ-5D-5Lデータとレセプトデータを統合したデータベースは他に例のない稀有な成果を出すことができた．

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

本研究の目的は，臨床的・政策的に真に貢献可能なエビデンスを創出できるデータ駆動型臨床疫学研究の基盤を構築することである．そのために，研究代表者が自治体と共同研究をしているLIFE Studyにおいて収集しているレセプトデータを基軸に，行政・学会・医療施設が保有する詳細な患者レジストリデータをリンケージしたデータベースを開発することである．それにより各DBが相補的・相乗的な効果を発揮し，かつてない規模の臨床疫学研究が実施可能になり，将来の国家的データベース事業へ昇華させるためのモデルケースの確立をめざしている．
2022年度は，2021年度に収集した死亡票，病院保有検査値データ，救急搬送データを取得して，レセプトデータ等とのリンケージを予備的に実施することができ，リンケージ可能性について重要な知見を得た．また，1自治体の協力を得て，1自治体の個人単位でのEQ-5D-5Lデータを収集した．このデータを医療レセプトデータとリンケージ可能なデータベースを構築することができた．
さらに，研究分担研究者の限定せずに，様々な研究機関に所属する多くの研究者との共同研究体制を構築し，毎月2回の研究セミナーを開催し，多数の研究成果を上げることができた．

今後の研究の推進方策

2023年度は，2022年度に引き続き，既に構築しているLIFE DBに大学・学会・行政保有のレジストリをリンケージし，データ駆動型臨床疫学研究を推進する．以下のレジストリ等を対象にリンケージを実施する：
（１）脳卒中領域ではFukuoka Stroke Registry（FSR）を対象とする．リンケージ項目として施設名，年齢，性別，入院日，退院日，血液検査日，画像検査日を使用してデータリンケージする．
（２）心不全領域ではJROADHFを対象とする．JROADHF参加病院におけるDPCデータから，施設名，年齢，性別，入院日，退院日，外来受診日を使用してリンケージする．
（３）がん領域では院内がん登録を対象とする．がん診療連携拠点病院に対して本研究への研究協力依頼を行い，同意を得られた医療機関から院内がん登録情報を，個人情報を除外した上で取得する．施設名，生年月，性別，自施設診断日，自施設治療開始日を使用してリンケージする．
（４）Patient Reported Outcomeとして，2022年度に国保加入者・後期高齢者を対象に実施したEQ-5D-5Lの質問票調査の患者QOLデータとLIFE DBをリンケージする．それにより，健康状態別の患者QOLを算出する．
（５）死亡データでは，2022年度に取得した死亡票を用いて，自治体保有の台帳情報記載の死亡年月日と死亡票の記載の死亡年月日を使用してリンケージする．

研究成果

• [雑誌論文] Both New-Onset and Pre-Existing Hypertension Indicate Favorable Clinical Outcomes in Patients Treated With Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Therapy (2024)
  • 著者名/発表者名: Moriyama Shohei、Hieda Michinari、Kisanuki Megumi、Kawano Shotaro、Yokoyama Taku、Fukata Mitsuhiro、Kusaba Hitoshi、Maruyama Toru、Baba Eishi、Akashi Koichi、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Circulation Journal 巻: 88 ページ: 217～225
  • DOI: 10.1253/circj.CJ-22-0628
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The Longevity Improvement & Fair Evidence (LIFE) Study: Overview of the Study Design and Baseline Participant Profile (2023)
  • 著者名/発表者名: Fukuda Haruhisa、Ishiguro Chieko、Ono Rei、Kiyohara Kosuke
  • 雑誌名: Journal of Epidemiology 巻: 33 ページ: 428～437
  • DOI: 10.2188/jea.JE20210513
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effects of a financial incentive scheme for dementia care on medical and long-term care expenditures: A propensity score?matched analysis using LIFE study data (2023)
  • 著者名/発表者名: Kawabata Jun、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: PLOS ONE 巻: 18 ページ: e0282965
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0282965
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association of pneumococcal vaccination with cardiovascular diseases in older adults: The vaccine effectiveness, networking, and universal safety (VENUS) study (2023)
  • 著者名/発表者名: Narii Nobuhiro、Kitamura Tetsuhisa、Komukai Sho、Zha Ling、Komatsu Masayo、Murata Fumiko、Maeda Megumi、Kiyohara Kosuke、Sobue Tomotaka、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Vaccine 巻: 41 ページ: 2307～2313
  • DOI: 10.1016/j.vaccine.2023.02.077
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between metabolic syndrome and participation in colorectal cancer screening in Japan: A retrospective cohort analysis using LIFE study data (2023)
  • 著者名/発表者名: Murata Fumiko、Maeda Megumi、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Cancer Epidemiology 巻: 83 ページ: 102335～102335
  • DOI: 10.1016/j.canep.2023.102335
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Development of a data platform for monitoring personal health records in Japan: The Sustaining Health by Integrating Next-generation Ecosystems (SHINE) Study (2023)
  • 著者名/発表者名: Fukuda Haruhisa、Murata Fumiko、Azuma Sachie、Fujimoto Masahiro、Kudo Shoma、Kobayashi Yoshiyuki、Saho Kenshi、Nakahara Kazumi、Ono Rei
  • 雑誌名: PLOS ONE 巻: 18 ページ: e0281512
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0281512
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Claimed-based frailty index in Japanese older adults: a cohort study using LIFE Study (2023)
  • 著者名/発表者名: Nakatsuka Kiyomasa、Ono Rei、Murata Shunsuke、Akisue Toshihiro、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Journal of Epidemiology 巻: in press ページ: in press
  • DOI: 10.2188/jea.JE20220310
  • 査読あり
• [雑誌論文] Survey of psychiatric symptoms among inpatients with COVID-19 using the Diagnosis Procedure Combination data and medical records in Japan (2023)
  • 著者名/発表者名: Nakao Tomohiro、Murayama Keitaro、Fukuda Haruhisa、et al.
  • 雑誌名: Brain, Behavior, & Immunity - Health 巻: 29 ページ: 100615～100615
  • DOI: 10.1016/j.bbih.2023.100615
  • 査読あり
• [雑誌論文] Development of a COVID-19 vaccine effectiveness and safety assessment system in Japan: The VENUS Study (2023)
  • 著者名/発表者名: Fukuda Haruhisa、Maeda Megumi、Murata Fumiko
  • 雑誌名: Vaccine 巻: in press ページ: in press
  • DOI: 10.1016/j.vaccine.2023.03.059
  • 査読あり
• [雑誌論文] Effect of participation in a surgical site infection surveillance program on hospital performance in Japan: a retrospective study. (2023)
  • 著者名/発表者名: Kawabata J, Morikane K, Fukuda H.
  • 雑誌名: Journal of Hospital Infection 巻: in press ページ: in press
  • 査読あり
• [雑誌論文] Effectiveness of messenger RNA vaccines against infection with SARS-CoV-2 during the periods of Delta and Omicron variant predominance in Japan: the Vaccine Effectiveness, Networking, and Universal Safety (VENUS) study (2022)
  • 著者名/発表者名: Mimura Wataru、Ishiguro Chieko、Maeda Megumi、Murata Fumiko、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: International Journal of Infectious Diseases 巻: 125 ページ: 58～60
  • DOI: 10.1016/j.ijid.2022.10.001
  • 査読あり
• [雑誌論文] Anti-Dementia Drug Persistence Following Donepezil Initiation Among Alzheimer’s Disease Patients in Japan: LIFE Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Fukuda Haruhisa、Maeda Megumi、Murata Fumiko、Murata Yutaka
  • 雑誌名: Journal of Alzheimer's Disease 巻: 90 ページ: 1177～1186
  • DOI: 10.3233/JAD-220200
  • 査読あり
• [雑誌論文] Comparative risk of fracture in community‐dwelling older adults initiating suvorexant versus Z‐drugs: Results from LIFE study (2022)
  • 著者名/発表者名: Adomi Motohiko、Maeda Megumi、Murata Fumiko、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Journal of the American Geriatrics Society 巻: 71 ページ: 109～120
  • DOI: 10.1111/jgs.18068
  • 査読あり
• [雑誌論文] Development and application of a Japanese vaccine database for comparative assessments in the post-authorization phase: The Vaccine Effectiveness, Networking, and Universal Safety (VENUS) study (2022)
  • 著者名/発表者名: Ishiguro Chieko、Mimura Wataru、Murata Fumiko、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Vaccine 巻: 40 ページ: 6179～6186
  • DOI: 10.1016/j.vaccine.2022.08.069
  • 査読あり
• [雑誌論文] Influenza vaccine effectiveness against hospitalization during the 2018/2019 season among older persons aged???75?years in Japan: The LIFE-VENUS Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Mimura Wataru、Ishiguro Chieko、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Vaccine 巻: 40 ページ: 5023～5029
  • DOI: 10.1016/j.vaccine.2022.07.002
  • 査読あり
• [雑誌論文] Medical visits and health-care expenditures of patients attending orthopedic clinics during the COVID-19 pandemic in Japan: LIFE Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Tani Naomichi、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: International Journal for Quality in Health Care 巻: 34 ページ: mzac056
  • DOI: 10.1093/intqhc/mzac056
  • 査読あり
• [雑誌論文] Acute and delayed psychiatric sequelae among patients hospitalised with COVID-19: a cohort study using LIFE study data (2022)
  • 著者名/発表者名: Murata Fumiko、Maeda Megumi、Ishiguro Chieko、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: General Psychiatry 巻: 35 ページ: e100802～e100802
  • DOI: 10.1136/gpsych-2022-100802
  • 査読あり
• [雑誌論文] Clinical Implication of the Relationship between Antimicrobial Resistance and Infection Control Activities in Japanese Hospitals: A Principal Component Analysis-Based Cluster Analysis (2022)
  • 著者名/発表者名: Shoji Tomokazu、Sato Natsu、Fukuda Haruhisa、Muraki Yuichi、Kawata Keishi、Akazawa Manabu
  • 雑誌名: Antibiotics 巻: 11 ページ: 229～229
  • DOI: 10.3390/antibiotics11020229
  • 査読あり
• [雑誌論文] Risk factors for pneumococcal disease in persons with chronic medical conditions: Results from the LIFE Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Fukuda Haruhisa、Onizuka Hiroaki、Nishimura Naoaki、Kiyohara Kosuke
  • 雑誌名: International Journal of Infectious Diseases 巻: 116 ページ: 216～222
  • DOI: 10.1016/j.ijid.2021.12.365
  • 査読あり
• [雑誌論文] Medical expenditures for community-acquired pneumococcal disease in Japan. (2022)
  • 著者名/発表者名: Fukuda H, Onizuka H, Murata F.
  • 雑誌名: Journal of National Institute of Public Health 巻: 72 ページ: 87～81
  • 査読あり
• [雑誌論文] Risk of cardiovascular events leading to hospitalisation after<i>Streptococcus pneumoniae</i>infection: a retrospective cohort LIFE Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Nishimura Naoaki、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 12 ページ: e059713～e059713
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2021-059713
  • 査読あり
• [雑誌論文] Effectiveness of a Third Dose of COVID-19 mRNA Vaccine During the Omicron BA.1- and BA.2-Predominant Periods in Japan: The VENUS Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Mimura Wataru、Ishiguro Chieko、Maeda Megumi、Murata Fumiko、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Open Forum Infectious Diseases 巻: 9 ページ: ofac636
  • DOI: 10.1093/ofid/ofac636
  • 査読あり
• [雑誌論文] Effect of renin?angiotensin system inhibitors in patients with cancer treated with anti-VEGF therapy (2022)
  • 著者名/発表者名: Moriyama Shohei、Hieda Michinari、Kisanuki Megumi、Kawano Shotaro、Yokoyama Taku、Fukata Mitsuhiro、Kusaba Hitoshi、Maruyama Toru、Baba Eishi、Akashi Koichi、Fukuda Haruhisa
  • 雑誌名: Open Heart 巻: 9 ページ: e002135～e002135
  • DOI: 10.1136/openhrt-2022-002135
  • 査読あり
• [学会発表] Comparative risk of femur fracture in patients receiving suvorexant versus those receiving z-drugs: an observational cohort study in Japan. (2022)
  • 著者名/発表者名: Adomi M, Fukuda H.
  • 学会等名: ISPE's 14th Asian Conference on Pharmacoepidemiology.
  • 国際学会
• [学会発表] Continuation rates of newly prescribed donepezil among patients with Alzheimer's disease in Japan: LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: Fukuda H, Maeda M, Murata F.
  • 学会等名: Alzheimer's Association International Conference 2022.
  • 国際学会
• [学会発表] The Impact of Mitral Regurgitation on the Incidence of Stroke in Patients with Atrial fibrillation. (2022)
  • 著者名/発表者名: Hieda M, Ono Y, Moriyama S, Kisanuki M, Ishiguro C, Sato S, Fukuda H, Akashi K.
  • 学会等名: ESC Congress 2022.
  • 国際学会
• [学会発表] Associations between Psychiatric Disorders and COVID-19 in JAPAN: Results from the LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: Murata F, Maeda M, Fukuda H.
  • 学会等名: ISPOR 2022.
  • 国際学会
• [学会発表] Associations of Comprehensive Stroke Center Scores with Medical and Long-Term Care Expenditures in Ischemic Stroke Patients after Hospital Discharge: J-ASPECT & LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: Ono Y, Fukuda H, Shimogawa T, Takegami M, Yoshimoto K, Iihara K.
  • 学会等名: ISPOR 2022.
  • 国際学会
• [学会発表] The association between seasonal influenza vaccination and antimicrobial consumption in Japan from 2014/15 to 2019/20 season. (2022)
  • 著者名/発表者名: Tsuzuki S, Murata F, Maeda M, Asai Y, Koizumi R, Ohmagari N, Fukuda H.
  • 学会等名: 33rd ECCMID 2023
  • 国際学会
• [学会発表] 承認後ワクチンのリアルワールドエビデンス創出に向けた自治体基盤データベース構築における品質管理の予備的検討：VENUS Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 宮岡大純, 堀江悠生, 三村亘, 福田治久, 石黒智恵子.
  • 学会等名: 第12回レギュラトリーサイエンス学会学術大会.
• [学会発表] 日本人高齢者における咬合状態とアルツハイマー病発症との関連：大規模コホート研究の結果（LIFE Study）. (2022)
  • 著者名/発表者名: 宮野貴士, 金子諒右, 穴田貴久, 鮎川保則, 加藤幸一郎, 福田治久.
  • 学会等名: 第33回日本疫学会学術総会.
• [学会発表] デルタ株，オミクロン株流行期における新型コロナウイルスワクチンの有効性評価：VENUS Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 三村亘, 石黒智恵子, 前田恵, 村田典子, 福田治久.
  • 学会等名: 第26回日本ワクチン学会学術集会.
• [学会発表] 疥癬患者の特徴と有病率：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 山口征啓, 村田典子, 前田恵, 福田治久.
  • 学会等名: 第33回日本疫学会学術総会.
• [学会発表] 日本における高齢者肺炎球菌ワクチンの接種率および接種関連要因: LIFE study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 山田直輝, 中塚清将, 小野玲, 福田治久.
  • 学会等名: 第81回日本公衆衛生学会総会.
• [学会発表] 高齢者肺炎球菌ワクチン接種が要介護認定に及ぼす影響：LIFE study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 手塚真斗, 小野玲, 中塚清将, 山田直輝, 秋末敏宏, 村田典子, 前田恵, 福田治久.
  • 学会等名: 第81回日本公衆衛生学会総会.
• [学会発表] COVID-19による家庭内感染における新型コロナウイルスワクチンの効果検証：VENUS Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 前田恵, 村田典子, 福田治久.
  • 学会等名: 第26回日本ワクチン学会学術集会.
• [学会発表] コロナウイルスワクチン接種によるCOVID-19の入院医療費・在院日数比較：VENUS Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 前田恵, 村田典子, 福田治久.
  • 学会等名: 第33回日本疫学会学術総会.
• [学会発表] 高齢者のインフルエンザワクチン接種がフレイルに与える効果：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 村田典子, 前田恵, 中塚清将, 小野玲, 福田治久.
  • 学会等名: 第33回日本疫学会学術総会.
• [学会発表] メタボリッククシンドロームと大腸がん検診受診の関連性：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 村田典子, 前田恵, 福田治久.
  • 学会等名: 第81回日本公衆衛生学会総会.
• [学会発表] COVID-19流行前後における特定健診結果の変化：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 筑紫智哉, 村田典子, 福田治久.
  • 学会等名: 第81回日本公衆衛生学会総会.
• [学会発表] レセプトデータを用いた抜歯後出血の分析 -LIFE Study-. (2022)
  • 著者名/発表者名: 中村純也, 中塚清将, 小野玲, 芝辻豪士, 髙橋潤平, 西尾英莉, 足立了平, 福田治久.
  • 学会等名: ISPOR 2022.
• [学会発表] 新型コロナウイルス感染拡大による要介護認定の変動：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 中塚清将, 小野玲, 福田治久.
  • 学会等名: 第64回日本老年医学会学術集会.
• [学会発表] 生活保護世帯と国保加入世帯の子供の歯科受診の比較：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 東幸恵, 福田治久.
  • 学会等名: 第81回日本公衆衛生学会総会.
• [学会発表] 新型コロナウイルスワクチンの有効性および安全性の評価システムの開発：VENUS Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 福田治久, 石黒智恵子, 前田恵, 村田典子.
  • 学会等名: 第26回日本ワクチン学会学術集会.
• [学会発表] 急性期脳梗塞新規発症後の医療費・介護費：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 福田治久, 前田恵, 村田典子, 下川能史, 有村公一, 飯原弘二.
  • 学会等名: Stroke2023.
• [学会発表] 地域住民のpersonal health recordのモニタリング・プラットフォームの開発：SHINE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 福田治久, 村田典子, 東幸恵, 藤本雅大, 工藤将馬, 小林吉之, 佐保賢志, 中原和美, 小野玲.
  • 学会等名: 第33回日本疫学会学術総会.
• [学会発表] メタボリッククシンドロームと大腸がん検診受診の関連性：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 福田治久.
  • 学会等名: 第60回日本医療・病院管理学会学術総会.
• [学会発表] 保健・医療・介護・行政データの大規模統合データベース研究基盤の開発とライフコース健康学に向けた展望：LIFE Study. (2022)
  • 著者名/発表者名: 福田治久.
  • 学会等名: 第12回レギュラトリーサイエンス学会学術大会.
• [備考] LIFE Study webpage
  • URL: https://life.hcam.med.kyushu-u.ac.jp/