日常診療情報・遺伝子解析による免疫チェックポイント阻害薬の有害事象リスク因子探索

2020 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 20H01058
• 研究種目: 奨励研究
• 配分区分: 補助金
• 審査区分: 3180:医療薬学関連
• 研究機関: 九州大学
• 研究代表者: 松金 良祐 九州大学, 大学病院, 薬剤師
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 –
• キーワード: 免疫チェックポイント阻害薬 / 免疫関連有害事象 / 間質性肺炎 / 好中球/リンパ球比

研究成果の概要

研究計画に従い、当院での免疫チェックポイント阻害薬使用患者のレジストリ構築を継続した。適応拡大に従い14癌種に対し817名の登録を行うことができた。
免疫関連有害事象(immune-related adverse events, irAE)に対し、HLA遺伝子型解析がirAE発症のリスク因子と考え解析を試みたが、新規因子として導出することはできなかった。一方、血液中の好中球とリンパ球の比であるneutrophil to lymphocyte ratio(NLR)が間質性肺炎の予測因子となることが分かった。間質性肺炎発症患者では発症4週間前よりNLRの上昇がみられ、重症化との相関も観察された。

自由記述の分野

臨床腫瘍薬学

研究成果の学術的意義や社会的意義

レジストリに蓄積される多くの臨床情報から、各々のirAEのリスク因子解析を実施した結果、血液中の好中球とリンパ球の比であるNLRが間質性肺炎の発症予測や重症度予測因子となることが分かった。当院の免疫チェックポイント阻害薬患者レジストリに含まれる項目は、いずれも日常臨床で使用可能なものである。NLRもいずれの施設においても算出可能であり、今後さらなるエビデンスの蓄積、確立によりirAE早期発見のバイオマーカーとして実用化可能と考える。irAEのリスク因子解析を継続することで、より安全な免疫チェックポイント阻害薬の治療を提供することができると考える。