世界標準の補体検査系の構築による、補体基準値の策定とその臨床応用

2023 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 20H03580
• 研究機関: 酪農学園大学
• 研究代表者: 若宮 伸隆 酪農学園大学, 農食環境学群, 特任教授 (20210867)
• 研究分担者: 井上 徳光 和歌山県立医科大学, 医学部, 教授 (80252708) ; 鈴木 定彦 北海道大学, 人獣共通感染症国際共同研究所, 教授 (90206540) ; 大谷 克城 酪農学園大学, 農食環境学群, 教授 (90396367)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2024-03-31
• キーワード: 臨床検査 / 補体 / レクチン / 抗体 / ベッドサイト

研究実績の概要

本研究の第1の目的は、日本ではまったく構築されていない国際標準の20項目の検査体制を構築し、日本人における基準値を提示することである。第2の目的は、補体関連疾患では急性で緊急の病態が主体となるのでベッドサイドで利用できるハイスープット型の検査系が必要になるため、Multiplex system を利用して、一括で且つ迅速検査できるシステムを構築することである。補体系の異常活性化状態を測る検査法ができれば、補体関連疾患患者の早期発見やまた同患者に抗補体薬の適切な投与が期待できる。一方、学術的には、補体活性化に関与する新たな疾患や病態の解明をできると期待している。さらに、それらの治験を総合して、新しい治療薬の開発を目指す基盤的な知見を得ることが、本研究の最終目標である。現在までの本研究によって、国際標準検査の２０項目のうち、もっとも基本的な補体検査系である１０項目の検査体制はすでに樹立され、国際補体学会の認証機関において、日本で唯一の精度保証を受けており、アジアで唯一の検査系として海外からも信頼されている。一方１０項目の基準値は、原著論文として発表し、紙上にて公開している（大谷その他、Hotai 2019）。その結果として、日本国内研究者はこの基準値を用いた臨床研究が進められ、2022-3年の国内学会で研究報告がなされている（日本補体学会学術集会2022-2023）。またMultiplex systemを用いた研究においても、従来の単独のELISA測定系の１０項目との比較・検討が順調に進行しており、両者の検査系の妥当性評価は、現在のところ一定レベルで得られている（未発表）。

現在までの達成度 (段落)

令和5年度が最終年度であるため、記入しない。

今後の研究の推進方策

令和5年度が最終年度であるため、記入しない。

研究成果

• [雑誌論文] Immunological risk and complement genetic evaluations in early onset de novo thrombotic microangiopathy after living donor kidney transplantation: A Japanese multicenter registry (2023)
  • 著者名/発表者名: Fujiyama N, Tasaki M, Harada H, Tsutahara K, Matsumoto A, Kamijo Y, Toyoda M, Iwami D, Inui M, Shirakawa H, Sugimura J, Saito M, Hotta K, Okumi M, Saito K, Watarai Y, Hidaka Y, Ohtani K, Inoue N, Wakamiya N, Habuchi T, Satoh S; Japanese Post-kidney Transplant TMA Support Team.
  • 雑誌名: Clinical and Experimental Nephrology 巻: 27 ページ: 1010-1020
  • DOI: 10.1007/s10157-023-02391-5
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [図書] 補体の活性化と制御－最近の進歩 (2024)
  • 著者名/発表者名: 大谷克城， 若宮伸隆
  • 総ページ数: 6
  • 出版者: 医学書院