| 研究課題/領域番号 |
20K03474
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| 研究機関 | 藤田医科大学 |
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研究代表者 |
伊藤 桜子 藤田医科大学, 保健学研究科, 准教授 (80545004)
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| 研究分担者 |
佐々木 ひと美 藤田医科大学, 医学部, 教授 (00319261)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| キーワード | 習慣行動変容 / 尿失禁 / 行動療法 / セルフケア支援 / QOL / メンタルヘルス |
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| 研究実績の概要 |
尿失禁の症状軽減には、行動療法による治療が効果的な介入として推奨されている。本研究は、症状軽減に寄与するとされる推奨行動をセルフケアにより実践することを行動療法によって支援するため、行動科学に基づく簡便な支援法を開発し、それを泌尿器科における通常の外来治療に加えることによるセルフケア行動の促進効果と心身の症状軽減効果を検討することを目的としている。
2021年度は、先年度開発した外来診療において簡便に実施できる行動変容によるセルフケアの実践支援法を、尿失禁症状を主訴とする外来患者を対象としたランダム化比較試験（RCT）に用い、その介入効果の検討を実施するためのデータ収集を開始した。
具体的には、2020年度に準備・作成した本研究調査用の質問紙バッテリーやセルフケアの実施支援ツールを用いてランダム化比較試験（RCT）により介入効果の検討を実践するための研究計画を立案。病院外来における患者の選定やリクルーティングに伴う倫理的配慮、介入群と統制群へのランダム割付の方法を精査した上で、研究代表者の所属大学の定める医学研究倫理審査委員会に研究課題を申請し、承認を得た。
その上で、RED-Capシステムを用いて、研究参加者を無作為に介入群または非介入群（対象群）に１：１で割り付けるための登録を行い、研究に関する情報をUMIN臨床試験登録サイトにて公開した。また、新型コロナウィルスの蔓延防止対策の状況と高齢者への3回目ワクチン接種状況を注視しつつ、参加者のリクルートとデータ収集を開始した。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
2021年度は、早期より参加者のリクルートを開始し、参加者への継続的な調査を開始する予定であったが、コロナ禍の影響を受け、研究実施方法のより十分な検討が必要とされ、倫理審査の申請やリクルートの開始が計画より遅くなった。また、本研究の対象者は、尿失禁症状改善のため泌尿器科外来を受診中の女性患者のうち、行動療法的なセルフケア行動の実践が尿失禁症状の改善に役立つと主治医が判断する者としているが、対象となる患者の多くは高齢者である。このため、参加者の安全と安心の担保に配慮し、自治体による高齢者への新型コロナワクチンの３回目接種の開始後に参加者の応募および介入を開始することにしたため、参加者の確保と介入の開始および調査データの収集が計画よりも少し遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
2022年度は2021年度に引き続き、2020年度に開発した調査紙バッテリーとセルフケア行動の実践支援法を用いた調査と介入を進める。これにより集積するデータを統計的に比較分析し、継時的変化と群間差について分析・評価していくことにより、開発した支援法による介入効果を検討していく予定である。また、個人内での経時的変化についても事例的に検討し、より効果的なテーラーメイド介入についても検討していく予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウィルス蔓延防止施策のため、国内外における学会や会議が現地開催からオンライン開催に変更され旅費が生じなかったため。また、次年度以降に研究の実施およびデータ処理や論文作成等に必要となる物品購入を行う予定であるため。
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