小児がん患者に対する口内炎予防薬ポラプレジンク含有粘膜付着性フィルム製剤の開発

2022 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 20K07152
• 研究機関: 岐阜大学
• 研究代表者: 鈴木 昭夫 岐阜大学, 医学部附属病院, 准教授 (80775148)
• 研究分担者: 林 秀樹 岐阜薬科大学, 薬学部, 教授 (00419665) ; 田原 耕平 岐阜薬科大学, 薬学部, 教授 (30454325) ; 小林 亮 岐阜大学, 大学院医学系研究科, 非常勤講師 (50555662)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2023-03-31
• キーワード: ポラプレジンク / 携帯型近赤外分光装置 / 粘膜付着フィルム

研究実績の概要

ポラプレジンク含有粘膜付着フィルム製剤の開発において、令和4度はポラプレジンク含有粘膜付着フィルム製剤の携帯型近赤外分光装置による品質管理について検討した。
携帯型近赤外分光装置を用いて、ポラプレジンク含有口腔内粘膜付着フィルム製剤、ポラプレジンク原末、HPC-SL原末及びプラセボフィルムの近赤外スペクトルを測定した。ポラプレジンク含有フィルムでは、主に1180.65 nm、1434.62 nm、1577.09 nm、1626.64 nmの4つの波長において吸収が確認された。1180.65 nmの吸収はポラプレジンク原末、HPC-SL原末両方に確認されたことから、二成分の吸収が重なっていると考えられた。また、1434.62 nmの吸収はポラプレジンク原末では確認されず、HPC-SL原末やプラセボフィルムで確認されたことから、HPC-SL由来の吸収であると考えられた。したがって、1577.09 nm及び1626.64 nmの吸収はポラプレジンク原末において同様の吸収が確認されたことから、ポラプレジンク由来の吸収であると考えられた。
さらに、作成した薬物濃度予測モデルはR2値が0.98を超えており、良好な薬物濃度モデルの作成が可能であった。スコアプロットから外れ値が多く含まれる可能性が考えられたが、スペクトル両端のノイズを除去することで外れ値を除去することが可能であった。作成した薬物濃度予測モデルに薬物濃度予測用フィルムを当てはめて予測値を算出し、実測値と比較した結果、フィルム製剤中の薬物濃度を高い予測精度で予測可能であることが示された。

研究成果

• [雑誌論文] Effect of Mirtazapine for the Prevention of Nausea and Vomiting in Patients with Thoracic Cancer Receiving Platinum-based Chemotherapy (2023)
  • 著者名/発表者名: Kinomura M, Iihara H, Fujii H, Hirose C, Endo J, Yanase K, Inui T, Kaito D, Sasaki Y, Gomyo T, Sakai-Masuda C, Kawae D, Kitamura Y, Fukui M, Kobayashi R, Ohno Y and Suzuki A
  • 雑誌名: Anticancer Resarch 巻: 43 ページ: 1301-1307
  • DOI: 10.21873/anticanres.16277
  • 査読あり / 国際共著
• [雑誌論文] Association Between Peripheral Neuropathy Induced by Oxaliplatin at First-line Chemotherapy and Efficacy of Paclitaxel at Second-line Chemotherapy in Patients With Advanced Gastric Cancer (2022)
  • 著者名/発表者名: Fujii H, Sadaka S, Ajisawa K, Okumura N, Makiyama A, Iihara H, Yasufuku I, Ohata K, Kobayashi R, Tanaka Y, Hayashi H, Suzuki A
  • 雑誌名: Anticancer Resarch 巻: 42 ページ: 4581-4588
  • DOI: 10.21873/anticanres.15961
  • 査読あり / 国際共著
• [雑誌論文] Impact of First-Line FOLFIRINOX-Induced Peripheral Neuropathy on the Efficacy of Second-Line GnP in Patients with Unresectable Advanced Pancreatic Cancer (2022)
  • 著者名/発表者名: Sadaka S, Iwashita T, Fujii H, Kato-Hayashi H, Ohata K, Uemura S, Shimizu M, Suzuki A
  • 雑誌名: Journal of Clinical Medicine 巻: 11 ページ: 5895
  • DOI: 10.3390/jcm11195895
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [学会発表] 口内炎予防を目的としたポラプレジンク含有口腔内粘膜付着フィルム製剤の開発 (2023)
  • 著者名/発表者名: 山添 絵理子, 伊藤 拓哉, 伊藤 貴章, 船渡 三結, 鈴木 昭夫, 田原 耕平
  • 学会等名: 日本薬学会 第143年会
• [学会発表] 胃癌患者における1次治療オキサリプラチンの末梢神経障害が2次治療タキサン系抗がん剤の有効性および安全性に与える影響 (2022)
  • 著者名/発表者名: 左髙史織, 藤井宏典, 味澤香苗, 奥村直樹, 牧山明資, 飯原大稔, 安福至, 大畑紘一, 小林亮, 田中善宏, 林秀樹, 鈴木昭夫
  • 学会等名: 第32回日本医療薬学会年会
• [学会発表] 小児患者における造血幹細胞移植前化学療法に伴う口内炎に対するポラプレジンクの予防効果 (2022)
  • 著者名/発表者名: 船渡三結、小関道夫、伊藤拓哉、石原正志、小林亮、大西秀典、田原耕平、鈴木昭夫
  • 学会等名: 第50回日本小児神経外科学会
• [産業財産権] 口腔用フィルム製剤 (2022)
  • 発明者名: 田原耕平、伊藤拓哉、鈴木昭夫
  • 権利者名: 田原耕平、伊藤拓哉、鈴木昭夫
  • 産業財産権種類: 特許
  • 産業財産権番号: 2022-133963